非小細(xì)胞肺癌有望迎來一線治療新方案
肺癌是全球第2大常見癌癥,僅次于乳腺癌,也是癌癥相關(guān)死亡的首要原因。全球每年約有220萬人被診斷出患有肺癌,其中80-85%的患者確診為非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)。
大約70%的NSCLC患者在被確診時已是晚期。
亞洲NSCLC患者中,有30-40%是EGFR突變型(EGFRm)。幾乎所有患有此類肺癌患者終都會因?yàn)閷GFR療法產(chǎn)生耐藥性而復(fù)發(fā)。
近日,一項(xiàng)臨床III期試驗(yàn)(Flaura2)數(shù)據(jù)顯示:
奧希替尼與化療聯(lián)用治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性EGFR NSCLC患者,能顯著改善患者的無進(jìn)展生存期。
奧希替尼(Osimertinib, Tagrisso)是第三代不可逆EGFR-TKI,已在包括腦轉(zhuǎn)移NSCLC的治療中證明了其臨床活性。
FLAURA2是一項(xiàng)隨機(jī)、開放標(biāo)簽、全球性的3期臨床試驗(yàn),共納入586名患者。
研究旨在評估奧希替尼聯(lián)合或不聯(lián)合化療一線治療局部晚期(IIIB-IIIC期)或轉(zhuǎn)移性(IV期)EGFRm NSCLC患者的有效性和安全性 。
試驗(yàn)的主要終點(diǎn)為無進(jìn)展生存期(PFS)。
分析結(jié)果顯示:
1、與奧希替尼單藥治療相比,奧希替尼與化療聯(lián)用可顯著改善患者的PFS。
2、在進(jìn)行此次分析時,總生存期數(shù)據(jù)尚不成熟,將在隨后的分析中正式評估。
3、此外,安全性結(jié)果和由于不良事件導(dǎo)致的中止率與每種藥物已知特性一致。
“ 既往多項(xiàng)研究已證明奧希替尼可以改善EGFR突變肺癌患者的臨床獲益。此次試驗(yàn)的結(jié)果表明,奧希替尼聯(lián)合化療有望為這類患者提供一種新的一線治療選擇,幫助延長生存期。”
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