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  顯著降低死亡風險！心衰新療法獲批，覆蓋全射血分數心衰患者
  
  2023-05-31 來源：好醫(yī)友
  
  
  
  心力衰竭（HF，心衰）是一種長期的慢性疾病，會隨著時間推移而惡化，發(fā)病率及死亡率都很高。心衰也是所有心血管疾病的“終點站”。
  
  慢性心衰是造成65歲以上患者住院的主要原因，我國心衰患者約450萬例，帶來巨大的臨床和經濟負擔。
  
  根據患者每次心臟收縮時離開心臟血量的百分比測量值（LVEF），心衰可分為不同類型：射血分數降低型心衰（HFrEF，LVEF≤40%）、射血分數輕度降低型心衰（HFmrEF，LVEF介于41-49%）以及射血分數保留型心衰（HFpEF，LVEF≥50%）。
  
  大約有半數的心衰患者為HFmrEF或HFpEF，而他們可選擇的治療方式很少。
  
  近日，美國FDA擴大了Farxiga（達格列凈）的適應癥，用于降低成人心力衰竭患者心血管死亡、心力衰竭住院和緊急心力衰竭就診的風險。
  
  Farxiga此前在美國被批準用于成人射血分數降低型心衰。此次獲批，意味著無論左心室射血分數如何，心衰患者都可以從中受益。
  
  Farxiga是一款口服、一天一次的鈉-葡萄糖共轉運體2（SGLT2）抑制劑。SGLT2表達于近端腎小管，負責大部分來自腎小管腔過濾葡萄糖的再吸收。
  
  因此Farxiga可通過抑制葡萄糖再吸收，進而促進葡萄糖隨尿液排出。此外，該藥還可減少鈉的再吸收，并促進鈉輸送至遠端腎小管，進而降低心臟收縮壓與舒張壓，以及下調交感神經活動并降低腎小球內壓。
  
  此次新批準是基于一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照III期DELIVER試驗的積極結果。
  
  試驗共納入6,263名患者，旨在評估Farxiga減少HFpEF患者心血管（CV）死亡或心力衰竭（HF）惡化的療效。
  
  主要復合終點為首次發(fā)生HF事件（因HF住院或緊急HF就診）或CV死亡的時間。
  
  中位隨訪2.3年，結果顯示：
  
  安慰劑組有19.5%患者發(fā)生HF事件或CV死亡，而Farxiga組為16.4%，具有臨床意義的降低。
  
  “ 大約半數的心衰患者在確診后5年內死亡，心衰患者的迫切臨床需求長期得不到滿足。新療法將有助于所有心衰患者都能過上更健康的生活。”
  
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