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  彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤，迎來一線治療新方案
  
  2023-04-24 來源：好醫(yī)友
  
  
  
  彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤（DLBCL）是一種難治性血液腫瘤，是常見的一種非霍奇金淋巴瘤（NHL）。
  
  據(jù)估計，全球每年約有15萬人確診為DLBCL病例。
  
  R-CHOP方案（利妥昔單抗+環(huán)磷酰胺+多柔比星+長春新堿+潑尼松）一直是DLBCL的標(biāo)準(zhǔn)一線治療方案，但約有40%的患者會經(jīng)歷復(fù)發(fā)或耐藥。
  
  在過去20年中，在改善既往未經(jīng)治療的DLBCL患者結(jié)局方面，取得的進(jìn)展非常有限。
  
  近日，美國FDA批準(zhǔn)Polivy聯(lián)合R-CHP方案（利妥昔單抗+環(huán)磷酰胺+多柔比星+潑尼松），用于治療未經(jīng)治療的DLBCL患者。
  
  Polivy組合是近20年來FDA批準(zhǔn)一線治療DLBCL的一款新療法。
  
  Polivy是一種抗CD79b抗體偶聯(lián)藥物，CD79b蛋白在大多數(shù)B細(xì)胞中特異性表達(dá)。Polivy與癌細(xì)胞表面的CD79b結(jié)合，并通過遞送抗癌藥物進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)部破壞這些B細(xì)胞，同時可將對正常細(xì)胞的影響降至至低。
  
  此次批準(zhǔn)是基于隨機(jī)雙盲III期POLARIX研究的積極結(jié)果。
  
  該研究共納入879名患者，旨在評估Polivy聯(lián)合R-CHP對比R-CHOP治療未經(jīng)治療的DLBCL患者的有效性和安全性。
  、
  試驗的主要終點為研究者使用Lugano分類標(biāo)準(zhǔn)評估的無進(jìn)展生存期（PFS）。
  
  結(jié)果顯示：
  
  與R-CHOP組相比，Polivy聯(lián)合R-CHP組患者的PFS在統(tǒng)計學(xué)意義和臨床意義上改善。
  
  1、Polivy+R-CHP將患者疾病進(jìn)展、復(fù)發(fā)或死亡風(fēng)險降低了27%。
  
  2、Polivy+R-CHP組患者的2年P(guān)FS率為76.7%，R-CHOP組為70.2%。
  
  3、試驗中，兩組的安全性特征相似，未發(fā)現(xiàn)新的安全信號。
  
  “ DLBCL一線治療領(lǐng)域已有近20年沒有新的療法現(xiàn)世，Polivy與R-CHP聯(lián)合療法的獲批為該病帶來了亟需的新治療選擇。它有望改善患者的預(yù)后，并降低患者和醫(yī)療系統(tǒng)負(fù)擔(dān)?！?/span>
  
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