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  期待！晚期胃癌有望迎來一線免疫治療新選擇
  
  2023-04-18 來源：好醫(yī)友
  
  
  
  胃癌是全球第五大常見癌癥，2020年全球約有110萬胃癌新確診患者，而死于該病的人數(shù)為76.8萬。國家癌癥中心新全國癌癥統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，胃癌以39.7萬的新發(fā)患者數(shù)高居中國癌癥發(fā)病榜第三位。
  
  早期胃癌無典型癥狀，超過70%的病例在晚期才被發(fā)現(xiàn)，失去了手術(shù)的機會。而晚期胃癌患者的五年生存率僅為6%。
  
  晚期胃癌的一線治療對于患者來說至關(guān)重要，是胃癌患者獲得生命延續(xù)乃至長期生存的關(guān)鍵。以往，患者接受一線化療方案治療的中位總生存期僅1年左右，且毒性較大，患者疾病負擔較重。
  
  而近年來，隨著免疫治療的出現(xiàn)，有望改善患者的預后，打破胃癌一線治療的困境。
  
  近日，美國FDA已接受Keytruda與化療聯(lián)用的補充生物制品許可（sBLA）申請，一線治療局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性胃癌或胃食管交界處（GEJ）腺癌患者。
  
  Keytruda是一款PD-1抑制劑，可阻斷PD-1與其配體PD-L1和PD-L2之間的相互作用，釋放PD-1信號通路介導的免疫反應(yīng)抑制，從而激活可能影響腫瘤細胞和健康細胞的T淋巴細胞，進而增強人體免疫系統(tǒng)發(fā)現(xiàn)和消滅癌細胞的能力。
  
  本次上市申請主要是基于III期KEYNOTE-859研究的積極數(shù)據(jù)。
  
  該研究共納入1579名患者，旨在評估Keytruda聯(lián)合化療對比安慰劑聯(lián)合化療的療效和安全性。
  
  試驗主要終點為總生存期（OS），次要終點包括無進展生存期（PFS）、客觀緩解率（ORR）、緩解持續(xù)時間（DOR）等。
  
  中位隨訪31個月后，結(jié)果顯示：
  
  1、在總體人群中，Keytruda組患者的死亡風險降低了22%；
  
  2、OS方面，Keytruda組為12.9個月，化療組為11.5個月；
  
  3、PFS方面，Keytruda組為6.9個月，化療組為5.6個月；
  
  4、DOR方面，Keytruda組為8.0個月，化療組為5.7個月；
  
  5、ORR方面，Keytruda組為51.3%，化療組為42.0%；
  
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