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  中重度慢阻肺有望迎來(lái)新療法，急性發(fā)作率降30%
  
  2023-04-13 來(lái)源：好醫(yī)友
  
  
  
  慢性阻塞性肺?。–OPD）是一種進(jìn)行性疾病，可引起肺部氣流阻塞，導(dǎo)致呼吸困難。全球大約有3.84億人患有COPD，是全球第三大死亡原因。
  
  改善COPD肺功能，減少急性加重和管理日常癥狀是COPD的重要治療目標(biāo)。
  
  目前COPD尚無(wú)治愈辦法，僅可通過(guò)藥物治療緩解癥狀。
  
  近日，Dupixent用于治療COPD的關(guān)鍵III期試驗(yàn)（BOREAS）取得積極結(jié)果。
  
  結(jié)果顯示：與安慰劑相比，Dupixent可顯著降低COPD惡化、改善肺功能以及患者生活品質(zhì)與呼吸癥狀。
  
  Dupixent（度普利尤單抗，Dupilumab）是一種完全人源化的單克隆抗體，可抑制白細(xì)胞介素-4（IL-4）和白細(xì)胞介素-13（IL-13）通路的信號(hào)傳導(dǎo)。
  
  COPD的關(guān)鍵驅(qū)動(dòng)因子便是IL-4和IL-13。
  
  BOREAS是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的III期研究，旨在評(píng)估Dupixent在伴發(fā)氣道疾病2型炎癥的中重度COPD患者中的療效與安全性。
  
  共有939名40~80歲中重度COPD患者入組。
  
  研究的主要終點(diǎn)為52周內(nèi)中重度COPD的急性發(fā)作率。
  
  次要終點(diǎn)包括12周和52周時(shí)肺功能的基線(xiàn)變化(通過(guò)支氣管擴(kuò)張劑前FEV1評(píng)估)、第52周時(shí)圣喬治呼吸問(wèn)卷（SGRQ）總分變化、第52周時(shí)SGRQ改善≥4分的患者比例等。
  
  結(jié)果顯示：
  
  1、研究達(dá)到了主要終點(diǎn)。在52周內(nèi)中重度COPD的急性發(fā)作率減少了30%。
  
  2、第12周時(shí)，Dupixent組患者FEV1較基線(xiàn)提高160mL，安慰劑組為77mL。
  
  3、此外，Dupixent組也達(dá)到了所有次要終點(diǎn)。
  
  4、安全性結(jié)果與Dupixent在獲批適應(yīng)癥中的已知安全性特征一致。
  
  “ COPD是一種全球性公共衛(wèi)生問(wèn)題，由于個(gè)體差異大，COPD的治療難度很高，10多年來(lái)都沒(méi)有新的療法獲批。
  
  新療法顯著改善了COPD患者的疾病癥狀和生活質(zhì)量，有望帶來(lái)全新的治療選擇?！?/span>
  
  注：Dupixent已被FDA批準(zhǔn)治療包括特應(yīng)性皮炎、哮喘、慢性鼻竇炎伴鼻息肉病、結(jié)節(jié)性癢疹和嗜酸性食管炎等疾病。
  
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