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  20分鐘見效，視界清晰一整天！新型藥水上市在望，老花眼有望摘鏡
  
  2023-04-12 來源：好醫(yī)友
  
  
  
  老花眼是一種常見的進行性眼科疾病，通常發(fā)生在45歲后，52歲以后老花眼的發(fā)病率接近100%。
  
  因晶狀體變硬并且失去彈性，不易改變形狀，從而難以將近處物體聚焦到視網膜上，導致患者無法看清近距離物體。
  
  據統(tǒng)計，全球有近17億老花眼患者。我國約有2.5億患者，隨著老齡人口數量的增長，患者將會更多。
  
  由于老花眼無法預防或者逆轉，常見的治療方法主要是佩戴老花鏡，但這增加了生活的不便，生活質量大受影響，亟需更多的創(chuàng)新療法改善現(xiàn)狀。
  
  近日，美國FDA已接受老花眼滴眼液CSF-1的新藥上市申請（NDA）。
  
  CSF-1是一款由低劑量毛果蕓香堿（0.4%）和多種載體組成的不含防腐劑的配方眼藥水，它通過調節(jié)瞳孔，產生“針孔效應”并增加景深，從而改善近視力。
  
  本次獲審是基于兩項III期研究NEAR-1和NEAR-2的試驗數據。共納入613名患者，每天接受2次CSF-1治療。
  
  結果顯示：
  
  1、治療8天后，在雙眼距離矯正近視力（DCNVA）方面，多看清了3行以上，矯正遠視力（CDVA）的損失不超過1行。
  
  2、在兩項研究中，分別有40%和50%的受試者在給藥后1小時達到以上療效。
  
  3、CSF-1在第1至15天內所有測量時間點，DCNVA均達到3行改善。
  
  4、治療15天后，受試者在給藥后20分鐘和多8小時內實現(xiàn)了DCNVA的統(tǒng)計學意義改善。
  
  5、CSF-1具有良好的安全性與耐受性。
  
  “ 快20分鐘就可實現(xiàn)視力改善，并且療效可持續(xù)長達8個小時。若新療法順利獲批，將給老花眼患者帶來全新的治療選擇?！?/span>
  
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