3成兒童受它折磨!兒童濕疹新療法值得期待,極大改善瘙癢
特應(yīng)性皮炎(濕疹)是常見的一種皮膚炎癥,起因是皮膚屏障缺陷,導(dǎo)致過敏原或其他刺激物進(jìn)入皮膚,引起免疫反應(yīng)和炎癥,繼而誘發(fā)嚴(yán)重的瘙癢。
它常發(fā)生在面部、手臂和腿部,病情嚴(yán)重的甚至?xí)绊懥松眢w一半或以上區(qū)域。
據(jù)統(tǒng)計(jì),全球約有30%的兒童與10%的成人患有濕疹。
近日,Vtama乳膏用于治療2歲以上兒童與成人特應(yīng)性皮炎患者的3期試驗(yàn)(ADORING-2)取得頂線結(jié)果。
結(jié)果分析顯示:
Vtama可顯著“清除”或“幾乎清除”患者皮膚癥狀。
Vtama(tapinarof,1%)乳膏是一種芳香烴受體激動(dòng)劑,芳烴受體在調(diào)節(jié)自身免疫反應(yīng)方面具有重要的作用。通過調(diào)節(jié)芳烴受體的功能,Vtama乳膏能夠抑制IL-17介導(dǎo)的炎癥反應(yīng)。
ADORING-2試驗(yàn)共有406名患者入組,患者所接受的Vtama乳膏劑量和給藥方案皆與已獲批用于斑塊狀銀屑病成人的劑量和給藥方案相同。
在第8周時(shí),結(jié)果顯示:
1、Vtama組患者的vIGA-AD評(píng)分在統(tǒng)計(jì)上顯著改善(46.4% Vs 18.0%),達(dá)成“清除”或“幾乎清除”,且與基線相比至少有2個(gè)級(jí)別的改善。
2、Vtama組患者在關(guān)鍵次要終點(diǎn)EASI75(濕疹面積和嚴(yán)重程度指數(shù)改善75%)評(píng)分上(59.1% Vs 21.2%),與安慰劑組相比亦具高度統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。
3、Vtama組12歲及以上患者的瘙癢峰值數(shù)字評(píng)定量表(PP-NRS)也出現(xiàn)≥4分的高度統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著改善(52.8% Vs 24.1%)。
“ 新療法有望成為2歲兒童以上特應(yīng)性皮炎患兒的新治療選擇。如果未來順利獲批上市,將極大滿足這類患者迫切的醫(yī)療需求?!?/span>
注:2022年5月,美國(guó)FDA批準(zhǔn)Vtama乳膏上市用于治療斑塊狀銀屑病患者。
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