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  罕見又兇險(xiǎn)！晚期惡性胸膜間皮瘤，有望迎來一線免疫治療新選擇
  
  2023-03-20 來源：好醫(yī)友
  
  
  
  患者久咳不愈，排除肺癌后，還有一種惡性腫瘤也不可忽視：惡性胸膜間皮瘤。
  
  惡性間皮瘤是一類起源胸部、腹部、心臟以及睪丸等部位內(nèi)膜腫瘤。而胸膜間皮瘤發(fā)生于肺內(nèi)壁，是惡性間皮瘤中常見的一種，約占所有病例的75%。
  
  惡性胸膜間皮瘤往往進(jìn)展迅速，5年生存率僅為12%。晚期患者的中位生存期不足一年，五年生存率還不到10%。在2020年，全球惡性間皮瘤新確診病例超過3萬，死于該疾病人數(shù)超過2.6萬。
  
  但過去10余年，惡性胸膜間皮瘤的新藥研究進(jìn)展緩慢，仍是以化療為主的傳統(tǒng)治療模式，治療效果不佳。這些患者亟需新藥來改善治療現(xiàn)狀，延長生存時(shí)間。
  
  日前，PD-1抗體Keytruda（K藥，帕博利珠單抗）聯(lián)合化療一線治療不可切除晚期或轉(zhuǎn)移性惡性胸膜間皮瘤患者，在2/3期（KEYNOTE-483）臨床試驗(yàn)中達(dá)到主要終點(diǎn)。
  
  結(jié)果表明
  
  與單獨(dú)使用化療相比，Keytruda組合療法可顯著改善病患的總生存期。
  
  Keytruda是一種人源化的抗PD-1單克隆抗體，可以阻斷PD-1與其配體PD-L1、PD-L2的結(jié)合，進(jìn)而活化T淋巴細(xì)胞。此作用可能增強(qiáng)體內(nèi)免疫系統(tǒng)偵測(cè)與抵抗腫瘤細(xì)胞的能力。
  
  KEYNOTE-483是一項(xiàng)隨機(jī)、開放標(biāo)簽的2/3期試驗(yàn)，旨在評(píng)估Keytruda聯(lián)合化療治療未切除的晚期惡性胸膜間皮瘤患者的療效與安全性。
  
  試驗(yàn)主要終點(diǎn)為總生存期（OS），次要終點(diǎn)包含無進(jìn)展生存期（PFS）與客觀緩解率（ORR）。
  
  共有440名患者入組，隨機(jī)接受Keytruda聯(lián)合組或單獨(dú)化療。
  
  結(jié)果顯示：
  
  1、與單獨(dú)化療相比，Keytruda聯(lián)合化療可使患者的OS實(shí)現(xiàn)具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義和臨床意義的改善。
  
  2、此外，該研究中Keytruda聯(lián)合化療的安全性與既往研究一致。
  
  “ 惡性胸膜間皮瘤是一種惡性程度很高的腫瘤，其預(yù)后通常不良，亟需改善生存期的新療法。免疫療法聯(lián)合化療有成為惡性間皮瘤患者一線療法的潛力。”
  
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