膠質瘤有望迎來靶向療法,改寫治療格局
膠質瘤是起源于中樞神經(jīng)系統(tǒng)(CNS)內膠質細胞或前體細胞的腫瘤。
其中,彌漫性膠質瘤是常見的類型。這類腫瘤的發(fā)病機制/預后與代謝酶異檸檬酸脫氫酶(IDH)的突變緊密相關。
根據(jù)新英格蘭醫(yī)學期刊的數(shù)據(jù),80%以上的低級別膠質瘤患者攜帶IDH1或IDH2突變,其中IDH1突變的比例較為常見。
目前膠質瘤治療仍以化療和放療為主,缺乏靶向療法等新方案。
近日,在研療法Vorasidenib作為單藥治療IDH突變低級別膠質瘤患者的臨床三期試驗(INDIGO)中取得積極結果。
試驗達成主要終點無進展生存期(PFS)以及關鍵次要終點下一次干預時間(TTNI)。
Vorasidenib同時也獲得美國FDA授予的快速通道資格。
Vorasidenib(AG-881)是一款口服、選擇性、透腦的IDH1/2雙重抑制劑,可抑制突變的IDH1/2蛋白,為潛在“同類首創(chuàng)”藥物。
INDIGO是一項多中心、隨機雙盲、安慰劑為對照的三期臨床試驗。
旨在檢視Vorasidenib在患有2級殘留或復發(fā)膠質瘤患者的療效與安全性,這些患者帶有IDH1/2突變,且在入組前僅接受過手術治療。
中期結果分析顯示:
1、與安慰劑組相比,Vorasidenib組患者的PFS和至TTNI均出現(xiàn)具有統(tǒng)計學意義和臨床意義的改善。
2、Vorasidenib單藥治療的安全性特征與之前公布的數(shù)據(jù)一致。
“ 這是20多年來在低級別膠質瘤治療領域上的重大進步。
新療法具有成為此類癌癥一個靶向療法的潛力,如順利獲批,將為低級別膠質瘤患者帶來更理想的治療選擇?!?/span>
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