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  榮昌生物ADC新藥RC88聯合特瑞普利單抗治療晚期惡性實體瘤獲批I/IIa臨床
  
  2023-03-17 來源：醫(yī)藥魔方
  
  
  
  3月16 日，榮昌生物制藥（煙臺）股份有限公司宣布：注射用RC88聯合特瑞普利單抗注射液在晚期惡性實體瘤患者安全性、耐受性、藥代動力學特征及療效的開放、多中心I/IIa期臨床研究正式獲得國家藥監(jiān)局藥審中心批準。
  
  這是一項開放、多中心的Ⅰ/IIa期臨床研究，由中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院石遠凱教授擔任主要研究者，在晚期惡性實體腫瘤患者中評價RC88聯合特瑞普利單抗注射液的安全性、耐受性、PK特征、免疫原性和初步療效。
  
  RC88 是一種新型間皮素 (MSLN) 靶向 ADC，采用了公司自主研發(fā)的創(chuàng)新橋接技術進行抗體、藥物連接，結構包括 MSLN 靶向抗體、可裂解連接子以及小分子細胞毒素 (MMAE)，可通過靶向結合 MSLN 陽性的腫瘤細胞，介導抗體的內吞，從而有效地將細胞毒素定向傳遞給癌細胞，實現較好的腫瘤殺滅效果。目前，針對晚期惡性實體腫瘤患者中的I/lla期臨床研究正在進行中。
  
  榮昌生物作為我國ADC藥物研發(fā)龍頭企業(yè)，是國內少數擁有全面集成ADC平臺的生物制藥公司之一，公司依托此平臺建立了豐富的ADC研發(fā)管線。除了RC88,還有靶向HER2的維迪西妥單抗已獲批上市，靶向C-MET的RC108、靶向Caudin18.2的RC118均處于臨床研究階段。
  
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