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  針對(duì)小細(xì)胞肺癌，愛(ài)德程醫(yī)藥1類新藥擬納入突破性治療品種
  
  2023-03-17 來(lái)源：醫(yī)藥觀瀾
  
  
  
  3月16日，中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）官網(wǎng)公示，愛(ài)德程醫(yī)藥申請(qǐng)的1類新藥AL8326片擬納入突破性治療品種，擬用于治療至少接受二線治療方案（包括一線含鉑治療、二線單藥或其他治療）后進(jìn)展或復(fù)發(fā)的小細(xì)胞肺癌。公開(kāi)資料顯示，AL8326是一款多靶點(diǎn)酪氨酸激酶抑制劑，目前正在中國(guó)開(kāi)展2/3臨床研究。
  
  截圖來(lái)源：CDE官網(wǎng)
  
  肺癌是癌癥死亡的主要原因之一，其病理分型可大致分為非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）和小細(xì)胞肺癌（SCLC）兩大類。其中，SCLC約占肺癌病例15%~20%。與NSCLC相比，SCLC的疾病進(jìn)展速度更快。大多數(shù)SCLC患者在確診時(shí)已經(jīng)處于廣泛期或者無(wú)法切除的局限期，很少有患者能夠通過(guò)手術(shù)被治愈。
  
  根據(jù)愛(ài)德程醫(yī)藥官網(wǎng)介紹，AL8326是一款多靶點(diǎn)酪氨酸激酶抑制劑，主要抑制FGFR、VEGFR、Aurora B等蛋白。此前，該產(chǎn)品已在多個(gè)異種移植模型中證實(shí)了其功效。在宮頸癌、卵巢癌、肝癌、淋巴瘤、急性淋巴細(xì)胞性白血病以及原髓細(xì)胞白血病裸小鼠腫瘤模型中，該產(chǎn)品已被證實(shí)具有較好的體內(nèi)活性。
  
  根據(jù)中國(guó)藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)，此前AL8326已完成一項(xiàng)治療小細(xì)胞肺癌為主的晚期腫瘤患者的劑量遞增耐受性1期臨床研究。目前，該產(chǎn)品正在開(kāi)展多項(xiàng)臨床試驗(yàn)，針對(duì)適應(yīng)癥包括小細(xì)胞肺癌、非小細(xì)胞肺癌、婦科惡性腫瘤、胰腺癌為主的晚期腫瘤，以及攜帶FGFR突變等以膽管癌、膀胱癌為主的晚期腫瘤等。
  
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