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  糖尿病盯上了孩子！青少年2型糖尿病有望迎來(lái)SGLT2抑制劑
  
  2023-03-16 來(lái)源：好醫(yī)友
  
  
  
  糖尿病是一種慢性疾病，影響全球超過(guò)4.6億人，中國(guó)是名副其實(shí)的糖尿病大國(guó)。
  
  隨著生活和飲食習(xí)慣的改變，糖尿病已成為繼心腦血管疾病、惡性腫瘤之后影響人類健康的第三大因素。
  
  更為嚴(yán)峻的是，全球糖尿病正在年輕化！
  
  全球青少年2型糖尿病每年新增病例超過(guò)4.1萬(wàn)例，已成為了一個(gè)全球性的公共衛(wèi)生問(wèn)題。
  
  近日，美國(guó)FDA受理了Jardiance(恩格列凈)的補(bǔ)充新藥申請(qǐng)(sNDA)，適應(yīng)癥為聯(lián)合飲食和運(yùn)動(dòng)降低10~17歲青少年2型糖尿病患者的血糖水平。
  
  如果補(bǔ)充新藥申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)，Jardiance將成為一個(gè)適用于該人群的SGLT2抑制劑。
  
  Jardiance屬于新一代SGLT2抑制劑(第二型鈉-葡萄糖轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白抑制劑)。
  
  它能減低腎臟將葡萄糖重新回收到血液中的能力，并令糖分經(jīng)由尿液排出體外，有助顯著降低患者血糖水平、腎病與心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)、超重及血壓。
  
  本次申請(qǐng)是基于一項(xiàng)多中心、雙盲、安慰劑對(duì)照的III期DINAMO研究的積極結(jié)果。
  
  研究納入了175名10~17歲2型糖尿病患者，旨在評(píng)估Jardiance與另一款降糖藥Tradjenta在患者中的療效與安全性。
  
  此次審查是基于一項(xiàng)1期研究的數(shù)據(jù)結(jié)果，試驗(yàn)評(píng)估了CFI-402257單藥治療以及聯(lián)合氟維司群，在HER2陰性乳腺癌患者中的療效。
  
  結(jié)果顯示，該研究達(dá)到了主要終點(diǎn)。
  
  1、與安慰劑相比，Jardiance組患者的HbA1c顯示出具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的降低。
  
  2、即在其它基線治療（飲食、運(yùn)動(dòng)、二甲雙胍和/或胰島素）同時(shí)使用Jardiance后，患者第26周的HbA1c與安慰劑組相比降低了0.84%。
  
  3、Tradjenta組患者的HbA1c與安慰劑組相比僅降低了0.34%，不具統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
  
  4、Jardiance的安全性與之前已知的安全數(shù)據(jù)一致。
  
  “ 患有2型糖尿病的青少年群體存在著巨大的醫(yī)療需求，在過(guò)去20年里，青少年2型糖尿病患病率幾乎翻了一倍。
  
  如果順利獲得批準(zhǔn)，新療法將成為10~17歲青少年2型糖尿病患者的一種新口服治療選擇?！?/span>
  
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