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  無藥可治的瑞特（Rett syndrome）綜合征迎來療法
  
  2023-03-13 來源：醫(yī)藥魔方
  
  
  
  3月10日，Acadia Pharmaceuticals宣布，F(xiàn)DA已批準trofinetide的新藥上市申請，用于治療2歲以上兒科和成人瑞特（Rett syndrome）綜合征患者。
  
  Trofinetide（曲非奈肽）是類胰島素生長因子I (IGF-1)氨基末端三肽合成類似物，旨在通過減少神經(jīng)炎癥和支持突觸功能來治療Rett綜合征的核心癥狀。
  
  trofinetide結構式（圖片來源：醫(yī)藥魔方NextPharma數(shù)據(jù)庫）
  
  本次上市申請基于III期Lavender研究的積極結果。該研究納入了187名5~20歲的Rett綜合征女性患者，旨在評估trofinetide對該患者群體的療效和安全性。
  
  （圖片來源：Acadia官網(wǎng)）
  
  數(shù)據(jù)表明，Lavender研究達到了主要終點，即相較于安慰劑，trofinetide顯著改善了基線到第12周的瑞Rett綜合征行為問卷調查評分（RSBQ）和臨床療效總評量表（CGI-I）評分。
  
  Rett綜合征是一種復雜的，多系統(tǒng)神經(jīng)發(fā)育障礙?；颊咴诮?jīng)歷一段時期正常發(fā)育后，會出現(xiàn)語言和手部運動障礙，并伴有步態(tài)不穩(wěn)和手部刻板動作等顯著的發(fā)育衰退。全球大約每1萬至1.5萬名新生女嬰中就有一例患Rett綜合征。
  
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