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  用于減肥治療，慕恩生物活菌新藥在美國(guó)獲批臨床
  
  2023-03-13 來(lái)源：醫(yī)藥觀瀾
  
  
  
  3月10日，慕恩生物宣布，其自主研發(fā)的創(chuàng)新減肥活菌藥物MNO-863臨床1期試驗(yàn)已于近期正式獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)啟動(dòng)，擬用適應(yīng)癥為肥胖治療（BMI≥30kg/m2）。慕恩生物在新聞稿中表示，這標(biāo)志著公司在腫瘤和代謝疾病領(lǐng)域的兩款活菌生物藥（LBPs）產(chǎn)品的3項(xiàng)臨床管線已進(jìn)入臨床，同時(shí)也標(biāo)志著公司已打通在FDA、中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）、澳大利亞藥物管理局（TGA）三國(guó)的臨床開(kāi)發(fā)路徑。
  
  公開(kāi)資料顯示，MNO-863是慕恩生物基于公司獨(dú)有的Culture-To-Product技術(shù)平臺(tái)發(fā)現(xiàn)并開(kāi)發(fā)，主要成分是克里斯坦森氏菌（Christensenella sp.）的一種，擬用于治療肥胖、糖尿病與非酒精性脂肪性肝炎（NASH）等代謝性疾病的優(yōu)勢(shì)單株活菌藥物。據(jù)悉，MNO-863通過(guò)腦腸軸熱量攝取控制、提升能量燃燒、增強(qiáng)糖脂代謝及調(diào)節(jié)腸道菌群與代謝物組成等多靶向創(chuàng)新型作用機(jī)理，能夠達(dá)到持續(xù)降低患者體重的目的，而且具備較好的安全性與多藥物協(xié)同性。
  
  臨床前藥效指出，MNO-863單藥干預(yù)四周即可降低體重近10%、改善二型糖尿病與非酒精性脂肪肝炎，與GLP-1R激動(dòng)劑減肥藥物聯(lián)用下平均可具有超過(guò)20%的減重效果，且在停藥后仍可減緩復(fù)胖的問(wèn)題。
  
  當(dāng)下，肥胖已成為全球范圍內(nèi)嚴(yán)重威脅人類健康的一類流行性疾病。目前全球正式上市的減肥藥物中，不少存在各類潛在副作用、成癮性與停藥反彈等安全性及藥效問(wèn)題，該領(lǐng)域仍有廣大未被滿足的醫(yī)療需求。
  
  慕恩生物在新聞稿中表示，MNO-863具備改善現(xiàn)有減肥藥物痛點(diǎn)的潛力，其安全性、多靶向作用機(jī)制與多種代謝疾病的治療潛力，有望為肥胖的治療帶來(lái)療效更好、并發(fā)癥更少、復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)更低的治療新選擇，為更多的肥胖患者帶來(lái)福音。
  
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