爱爱小视频一区啊啊啊网站免費看,亚洲午夜成人,日韩美女六区在线观看免费

- 按科技分類
  
  治療結(jié)節(jié)性癢疹！度普利尤單抗??新適應(yīng)癥在華申報(bào)上市
  
  2023-03-08 來源：醫(yī)藥魔方Info
  
  3月7日，CDE官網(wǎng)顯示，賽諾菲度普利尤單抗新適應(yīng)癥的上市申請獲藥監(jiān)局受理，推測本次申報(bào)上市的新適應(yīng)癥為成人結(jié)節(jié)性癢疹（PN）。
  
  度普利尤單抗是賽諾菲和再生元聯(lián)合開發(fā)的一款抗IL-4/IL-13單抗，其能選擇性抑制IL-4/IL-13介導(dǎo)的關(guān)鍵信號(hào)，阻斷Th2型炎癥通路，減輕Th2型炎癥的病理性反應(yīng)，從而治療Th2型炎癥相關(guān)疾病。
  
  本次上市申請是基于度普利尤單抗在兩項(xiàng)雙盲安慰劑對照III期研究PRIME和PRIME2中取得的積極結(jié)果，這兩項(xiàng)研究旨在311例結(jié)節(jié)性癢疹成人患者（約50%的PN患者存在特應(yīng)性共?。ㄈ缣貞?yīng)性皮炎）的既往史或現(xiàn)病史，而另一半沒有特應(yīng)性共病）中評(píng)估度普利尤單抗的療效和安全性。
  
  結(jié)果顯示，兩項(xiàng)試驗(yàn)均達(dá)到了主要和關(guān)鍵次要終點(diǎn)。與安慰劑相比，度普利尤單抗對兩類患者均顯著減輕了癌癢和皮膚病變。試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，12周時(shí)，PRIME研究和PRIME2研究中度普利尤單抗治療組瘙癢與基線相比獲得具有臨床意義減輕的患者分別有44%和37%，安慰劑組分別為16%和22%。24周時(shí)，PRIME研究和PRIME2研究中度普利尤單抗治療組瘙癢與基線相比獲得具有臨床意義減輕的患者比例分別為60%和58%，約為安慰劑組(18%和20%)的3倍；24周時(shí)，兩項(xiàng)試驗(yàn)達(dá)到皮損清除或幾乎清除的度普利尤單抗治療組患者比例為48%和45%，分別是安慰劑組（18%和16%）的2倍以上。
  
  2022年2月，度普利尤單抗獲得NMPA批準(zhǔn)，成為中國一個(gè)可用于治療外用藥控制不佳的6歲及以上兒童和成人中重度特應(yīng)性皮炎的靶向生物制劑。2022年6月，度普利尤單抗成為一個(gè)獲得FDA批準(zhǔn)的6個(gè)月及以上兒童及成人中重度特應(yīng)性皮炎適應(yīng)癥的靶向生物制劑。度普利尤單抗成人結(jié)節(jié)性癢疹適應(yīng)癥分別于2022年9月和12月獲得FDA和歐盟批準(zhǔn)。度普利尤單抗已在全球60多個(gè)國家獲批包括特應(yīng)性皮炎哮喘慢性鼻-鼻竇炎伴鼻息肉?。–RSWNP）在內(nèi)的一個(gè)或多個(gè)適應(yīng)癥，超過50萬名患者獲益。
  
  度普利尤單抗是賽諾菲的王牌品種，2022年其銷售收入為82.93億歐元，同比增長43.8%，成為全年收入增長的主要驅(qū)動(dòng)力。2023年度普利尤單抗的銷售額有望突破百億歐元大關(guān)，成為超級(jí)重磅炸彈藥物。
  
  隨著度普利尤單抗適應(yīng)癥批準(zhǔn)數(shù)量的不斷增加以及持續(xù)的市場滲透，該藥將成為繼艾伯維Humira之后全球第二大暢銷抗炎藥，賽諾菲認(rèn)為它未來銷售峰值將突破130億歐元。這一數(shù)值還不包括其在慢性阻塞性肺病（COPD）適應(yīng)癥進(jìn)一步提升銷售目標(biāo)的潛力，針對該適應(yīng)癥的關(guān)鍵數(shù)據(jù)預(yù)計(jì)將在2023年公布。
  
  聲明：本文版權(quán)歸原作者所有，轉(zhuǎn)載文章僅為傳播更多信息，如作者信息標(biāo)記有誤，或侵犯您的版權(quán)，請聯(lián)系我們，我們將在及時(shí)修改或刪除內(nèi)容，聯(lián)系郵箱：marketing@360worldcare.com

自慰群交第一页女|日本不卡在线优物视频|久久夜色精品国产亚洲AV老牛|538国产精品视频

醫(yī)療保險(xiǎn)公司

推薦名醫(yī)