賽諾菲「四價流感病毒裂解疫苗」嬰幼兒適應癥在中國獲批
近日,賽諾菲(Sanofi)宣布其四價流感病毒裂解疫苗——凡爾佳(VaxigripTetra)6~35月齡適應癥在中國獲批上市。據賽諾菲新聞稿介紹,該產品在中國的大型3期臨床試驗證明,6~35月齡嬰幼兒對流感四個毒株亞型的血清保護率高達97.4%,且接種慎用禁忌少。
流感是由流感病毒引起的一種急性呼吸道傳染病,其抗原性易變,傳播迅速,每年季節(jié)性流感流行在全球可導致數百萬重癥病例,嚴重危害人群健康。兒童是流感的高危人群,感染后可能會引發(fā)重癥肺炎、壞死性腦炎、暴發(fā)性心肌炎等流感相關嚴重并發(fā)癥,甚至會導致死亡。接種流感疫苗是經濟有效的預防手段之一,但目前中國針對6~35月齡可供選擇的全劑量(15μgHA/毒株)四價流感疫苗有限,需要更多強效安心的疫苗選擇。
復旦大學附屬兒科醫(yī)院傳染科主任醫(yī)師曾玫教授表示,近年來越來越多的國家和地區(qū)采用全劑量(15μgHA/毒株)四價流感疫苗來預防兒童流感,給予兒童更全面的保護。四價流感病毒裂解疫苗——凡爾佳的中國3期臨床研究數據顯示,6~35月齡兒童使用全劑量(15μgHA/毒株)流感疫苗與半劑量(7.5μgHA/毒株)疫苗對比,能夠提高疫苗的免疫原性且不良反應發(fā)生率類似,獲益更明顯。每年接種流感疫苗作為預防兒童流感的重要措施,能夠顯著減少兒童流感的發(fā)病率。
賽諾菲疫苗大中華區(qū)負責人張和平先生表示,賽諾菲專注流感疫苗研發(fā)生產超70年,從27年前中國第一支流感疫苗上市,到今天的四價流感病毒裂解疫苗——凡爾佳6~35月齡適應癥獲批,他們積極踐行推進中國預防免疫事業(yè)發(fā)展之承諾,引進更多創(chuàng)新的疫苗產品。希望四價流感病毒裂解疫苗——凡爾佳能夠保護更多中國兒童免受流感侵襲。
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