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  中重度斑塊狀銀屑病，有望迎來A3R激動(dòng)劑
  
  2023-02-24 來源：好醫(yī)友
  
  
  
  銀屑?。ㄅＦぐ_）是一種常見的慢性，自身免疫性炎癥性皮膚病。全球約有1.25億銀屑病患者，我國患者人數(shù)約有800萬。
  
  對(duì)于癥狀較嚴(yán)重的患者來說，銀屑病對(duì)他們的生活質(zhì)量造成重大影響。
  
  目前銀屑病外用治療方案雖然見效快，但停藥后病情容易反復(fù)，并且長期使用有安全性風(fēng)險(xiǎn)，因此通常不能持續(xù)使用。
  
  近日，A3R激動(dòng)劑Piclidenoson（CF101）已向歐洲藥品管理局（EMA）提交上市申請，用于治療中度至重度斑塊狀銀屑病。
  
  Piclidenoson是一種新型口服的小分子腺苷A3受體激動(dòng)劑，通過抑制炎癥細(xì)胞因子白細(xì)胞介素17和23（IL-17和IL-23）的表達(dá)以及誘導(dǎo)致病性皮膚細(xì)胞角化細(xì)胞的凋亡達(dá)到治療效果。
  
  此次申請是基于隨機(jī)、雙盲、安慰劑和陽性藥物對(duì)照的III期COMFORT研究結(jié)果。
  
  研究共納入528名患者，旨在評(píng)估Piclidenoson對(duì)比阿普米司特和安慰劑治療中、重度斑塊狀銀屑病患者的療效和安全性。
  
  試驗(yàn)的主要終點(diǎn)為達(dá)到銀屑病面積及嚴(yán)重程度指數(shù)（PASI）評(píng)分改善75%以上（PASI 75）的患者比例；
  
  關(guān)鍵的次要終點(diǎn)包括銀屑病殘疾指數(shù)（PDI）改善的患者比例。
  
  結(jié)果顯示：
  
  與安慰劑組相比，
  
  Piclidenoson組患者的皮膚癥狀顯著改善。
  
  第16周時(shí)，Piclidenoson組有9.7%的患者達(dá)到了PASI 75，安慰劑組為2.6%；
  
  第32周時(shí)，Piclidenoson組有17%的患者達(dá)到了PASI 75，阿普米司特組為26.2%；
  
  第32周時(shí)，Piclidenoson組有20.5%的患者實(shí)現(xiàn)了PDI改善，阿普米司特組為10.3%；
  
  第48周時(shí)，Piclidenoson組有90%的患者達(dá)到了PASI 50，10%的患者達(dá)到了PASI 90，60%的患者實(shí)現(xiàn)了PDI改善。
  
  安全性方面，與阿普米司特相比，Piclidenoson的安全性更好。
  
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