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  艾伯維JAK抑制劑「烏帕替尼」在中國獲批第4個適應癥
  
  2023-02-21 來源：醫(yī)藥觀瀾
  
  
  
  2月20日，艾伯維（AbbVie）發(fā)布新聞稿稱，其JAK抑制劑烏帕替尼緩釋片在中國獲批第四個適應癥，用于治療對一種或多種腫瘤壞死因子（TNF）抑制劑應答不佳或不耐受或禁忌的中度至重度活動性潰瘍性結(jié)腸炎（UC）成人患者。據(jù)艾伯維新聞稿介紹，這是中國UC領(lǐng)域一個獲批的口服選擇性JAK抑制劑。
  
  烏帕替尼（upadacitinib，英文商品名：Rinvoq）由艾伯維科學家發(fā)現(xiàn)和開發(fā)，是一種每日口服一次、選擇性和可逆性JAK1抑制劑。JAK家族是一類非受體酪氨酸激酶，包括JAK1、JAK2、JAK3、TYK2四種亞型，它們在多種I型和II型細胞因子受體的信號級聯(lián)中具有重要的作用，由JAK介導的信號通路與細胞增殖、分化、凋亡以及炎癥等過程有關(guān)。其中JAK1在免疫介導的疾病的病理生理過程中發(fā)揮重要作用，這使得JAK1抑制劑有潛力治療多種疾病。
  
  在中國，烏帕替尼于2022年2月正式獲批，用于適合系統(tǒng)性治療的成人和12歲及12歲以上青少年中重度特應性皮炎患者。據(jù)艾伯維新聞稿介紹，該藥因此成為中國一個獲批用于治療特應性皮炎的口服選擇性JAK抑制劑。隨后，烏帕替尼陸續(xù)在中國獲批中重度活動性類風濕關(guān)節(jié)炎、活動性銀屑病關(guān)節(jié)炎適應癥。
  
  此次是烏帕替尼緩釋片在中國獲批的第四項適應癥，用于潰瘍性結(jié)腸炎治療。潰瘍性結(jié)腸炎是由大腸炎癥引起的慢性、全身性、炎癥性疾病，它引發(fā)腹痛、血性腹瀉、嚴重的排便緊迫感、體重減輕和疲乏。癥狀的嚴重程度和疾病復發(fā)的不確定性給患者造成了沉重的負擔，并經(jīng)常導致殘疾。
  
  在兩項名為U-ACHIEVE和U-ACCOMPLISH的3期臨床試驗中，烏帕替尼在治療潰瘍性結(jié)腸炎患者8周和52周時達到臨床緩解（clinical remission）的主要終點。同時，更多接受烏帕替尼治療的患者獲得臨床應答，并且在接受治療1年后獲得無類固醇臨床緩解，以及在第8周和第52周時達到關(guān)鍵性內(nèi)鏡和組織學改善終點。
  
  希望此次烏帕替尼緩釋片新適應癥的獲批，能夠惠及更多中國潰瘍性結(jié)腸炎患者。
  
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