干眼癥有望迎來新療法,10分鐘起效!
干眼癥是一種常見的炎癥性疾病,此病是由于眼睛前側表面不夠濕潤及缺乏潤滑,從而出現眼睛干澀、炎癥、疼痛等不適癥狀。病情嚴重者,甚至會造成永久性的視力損傷。
干眼癥雖不算絕癥,但從某種程度上說,高啟強說的也不完全錯。因為目前干眼癥確實不能完全治愈,可通過點眼藥水來進行緩解癥狀。
但現有的干眼癥療法不足以完全控制癥狀,許多療法需要數周或數月才可見效果。干眼癥患者亟需新的更有效的治療選擇。
近日,美國FDA宣布已受理外用眼科新藥Reproxalap滴眼液的新藥上市申請(NDA),用于治療干眼癥。
Reproxalap是一款有潛力成為“同類首創(chuàng)”的在研小分子活性醛化物質抑制劑?;钚匀┗镔|含量會在眼部或系統(tǒng)性發(fā)炎時上升,造成眼睛發(fā)炎、淚水分泌降低、眼睛發(fā)紅以及改變淚水內脂質組成,許多干眼癥患者具有較高的活性醛化物質含量。
此次NDA受理是基于5項臨床試驗安全性和有效性積極結果,包含關于干眼癥狀分數、紅眼、Schirmer測試的數據。
送審的資料包含病患在藥品使用后數分鐘至至多12周的療效以及安全性數據。
結果顯示:
患者在接受一天的Reproxalap治療后,在干燥眼房中的眼睛發(fā)紅情形與Schirmer測試上,都在統(tǒng)計學上顯著優(yōu)于對照組。
接受Reproxalap治療的患者進入干燥眼房僅10分鐘后,與對照組相比,患者在統(tǒng)計上顯著減少眼睛發(fā)紅。
Reproxalap在試驗中展現出良好的耐受性與安全性,沒有觀察到臨床上顯著的安全性問題。
“ 此次FDA的NDA受理標志著干眼癥治療領域的一個重要里程碑。根據數項晚期臨床試驗的數據,Reproxalap有望為廣大干眼癥患者帶來快速且持持久的緩解?!?/span>
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