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  青少年特應性皮炎迎來新療法
  
  2023-02-14 來源：好醫(yī)友
  
  
  
  正值開學季，過完年返校，不少孩子飽受瘙癢、皮損等皮膚問題困擾，他們因此害怕社交、不想學習，甚至產(chǎn)生焦慮抑郁情緒，不僅影響成長發(fā)育及身心健康，還嚴重影響正常學習與生活。折磨他們的，可能是一種皮膚病——特應性皮炎。
  
  特應性皮炎（AD，俗稱濕疹）是常見的一種慢性炎癥性皮膚病，其特征是皮膚炎癥和皮膚屏障缺陷。
  
  過去30年全球范圍內(nèi)AD患病率逐漸增加，并且在非致命性皮膚疾病中疾病負擔位列前列。
  
  據(jù)估算，中國AD患病人數(shù)約為千萬。
  
  在所有AD患者中，大約1/3的成人和1/3的兒童與青少年的疾病嚴重程度為中度至重度。這些患者亟需新的更有效的治療手段。
  
  近日，JAK1抑制劑Cibinqo的補充新藥申請獲美國FDA批準，用于治療對其它系統(tǒng)治療藥物應答不佳或不適宜上述治療的難治性中度至重度AD青少年患者（12~18歲）。
  
  Cibinqo（abrocitinib）是一款JAK1抑制劑，于2021年9月在日本獲批上市，用于治療12歲及以上的中度至重度特應性皮炎患者。
  
  2022年1月，Cibinqo獲美國FDA批準用于治療中度至重度AD成人患者。
  
  此次新批準是基于包括JADE TEEN研究在內(nèi)的四項III期研究的積極數(shù)據(jù)。
  
  JADE TEEN研究共納入284名患者，旨在評估Cibinqo（100mg/200mg）在中、重度AD青少年患者中的有效性與安全性。
  
  試驗的主要終點為：第12周實現(xiàn)研究者總體評估（IGA）為0/1的患者比例，以及在第75周達到濕疹面積和嚴重程度指數(shù)（EASI）改善75%以上（EASI-75應答）的患者比例。
  
  結(jié)果顯示：
  
  與安慰劑組相比，Cibinqo組達到兩項主要終點的患者比例都更多。
  
  1、實現(xiàn)IGA為0/1的比例：Cibinqo 200mg組為46%，100mg組為39%，安慰劑組則為24%；
  
  2、達到EASI-75應答的比例：Cibinqo 200mg組為71%，100mg組為64%，安慰劑組則為41%。
  
  3、試驗中的安全性與成人患者的關(guān)鍵試驗和結(jié)果一致。
  
  “ AD的主要癥狀為嚴重瘙癢和濕疹性病變，青少年AD患者飽受其給身體和生活帶來的雙重苦惱。新療法的獲批將給青少年AD患者帶來全新的治療選擇?！?/span>
  
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