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每日一次!輝瑞「托法替布緩釋片」新適應癥獲批
2023-02-10
來源:醫(yī)藥魔方Info
2月9日,藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示,輝瑞枸櫞酸托法替布緩釋片的新適應癥獲批上市。
托法替布是輝瑞開發(fā)的一款JAK抑制劑,目前全球已經(jīng)獲批的適應癥有類風濕性關節(jié)炎、潰瘍性結腸炎、銀屑病關節(jié)炎、幼年特發(fā)性關節(jié)炎和強直性脊柱炎。
托法替布片劑于2012年11月獲得FDA批準,商品名為Xeljanz,每日口服2次;緩釋片于2019年12月獲得FDA批準上市,用于治療中度至重度活動性潰瘍性結腸炎成人患者,商品名為Xeljanz XR,規(guī)格有11和22mg兩種,每日口服1次。
托法替布片(商品名:尚杰)于2017年3月進入中國市場,用于對甲氨蝶呤療效不足或對其無法耐受的中度至重度活動性類風濕關節(jié)炎成年患者的治療;2021年8月,該適應癥的緩釋片劑型在中國獲批;2022年4月,托法替布片第2項適應癥獲批,用于一種或多種TNF阻滯劑療效不足或對其無法耐受的活動性強直性脊柱炎 (AS) 成人患者;2022年10月11日,托法替布片第3項適應癥獲批,用于一種或多種改善病情抗風濕藥(DMARD)應答不佳或不耐受的活動性銀屑病關節(jié)炎(PsA)成人患者;隨后10月18日,該適應癥的緩釋片劑型也獲批上市。
上市以來,托法替布銷售額穩(wěn)步上升,2021年銷售額高達24.55億美元,不過2022年有所下滑,全球銷售收入同比降低27%至17.96億美元。
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