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  降低哮喘惡化風(fēng)險(xiǎn)！哮喘按需治療急救藥物獲批上市
  
  2023-01-16 來(lái)源：好醫(yī)友
  
  
  
  哮喘是一種慢性炎癥性呼吸道疾病，影響全球多達(dá)2.62億人，我國(guó)哮喘患者超4700萬(wàn)。哮喘具有易復(fù)發(fā)、難根治、變應(yīng)原多等特點(diǎn)，是長(zhǎng)期困擾廣大患者的一大頑疾。
  
  哮喘患者會(huì)重復(fù)出現(xiàn)呼吸困難和喘息，這些患者無(wú)論疾病嚴(yán)重程度，或者是否接受治療，都有癥狀嚴(yán)重惡化的風(fēng)險(xiǎn)。
  
  據(jù)估計(jì)，全球每年出現(xiàn)1.76億次哮喘嚴(yán)重惡化事件，它們不但威脅患者的身體和精神健康，而且可危及生命。
  
  近日，哮喘療法Airsupra(沙丁胺醇/布地奈德)已獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)，用于按需治療或預(yù)防支氣管收縮，并降低18歲及以上哮喘患者惡化的風(fēng)險(xiǎn)。
  
  Airsupra是一個(gè)獲批用于按需治療以降低哮喘惡化風(fēng)險(xiǎn)的急救藥物。
  
  Airsupra是一種壓力定量吸入器 (pMDI)固定劑量組合救援藥物，由沙丁胺醇(一種短效β2激動(dòng)劑[SABA])和布地奈德(一種吸入性皮質(zhì)類固醇[ICS])組成。
  
  此次批準(zhǔn)是基于MANDALA與DENALI臨床3期試驗(yàn)的結(jié)果。
  
  MANDALA試驗(yàn)旨在評(píng)估Airsupra與沙丁胺醇在3132名成人、青少年和兒童中度至重度哮喘患者中療效和安全性。
  
  結(jié)果顯示：
  
  1、Airsupra在中度至重度哮喘患者中顯著降低了嚴(yán)重惡化的風(fēng)險(xiǎn)。
  
  2、Airsupra將成人和青少年出現(xiàn)癥狀嚴(yán)重惡化的風(fēng)險(xiǎn)降低27%，嚴(yán)重哮喘發(fā)作風(fēng)險(xiǎn)降低26%。
  
  DENALI試驗(yàn)旨在評(píng)估Airsupra與其成分沙丁胺醇和布地奈德相比，對(duì)改善1001名成人、青少年及4-11歲兒童肺功能的療效和安全性。
  
  結(jié)果顯示：
  
  1、Airsupra與其單獨(dú)成分或安慰劑相比，通過(guò)一秒鐘用力呼氣量(FEV1)測(cè)量的肺功能有統(tǒng)計(jì)學(xué)上的顯著改善。
  
  2、兩項(xiàng)試驗(yàn)中，Airsupra的安全性和耐受性與已知成分的情況一致。
  
  “ 哮喘患者都有嚴(yán)重惡化的風(fēng)險(xiǎn)，目前的治療藥物可緩解急性癥狀，但不能治療哮喘的潛在炎癥。Airsupra的獲批，意味著成年哮喘患者迎來(lái)了一種既能控制癥狀又能控制炎癥的治療方案?！?/span>
  
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