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  胃癌有望迎來(lái)一線治療新選擇！CLDN18.2靶向藥獲批在望
  
  2023-01-09 來(lái)源：好醫(yī)友
  
  
  
  胃癌是全球第5大常見(jiàn)確診的癌癥，在2020年，全球有將近110萬(wàn)新確診胃癌患者，它造成76.8萬(wàn)人的死亡。約50萬(wàn)胃癌患者都在中國(guó)，發(fā)病和死亡人數(shù)都占了近一半。
  
  超過(guò)70%的胃癌患者在確診時(shí)已經(jīng)處于晚期階段，而這些患者的5年生存率只有約6%，他們亟需更有效的新療法。
  
  Claudin（CLDN）是正常組織緊密連接中重要的一種蛋白質(zhì)，具有4個(gè)跨膜結(jié)構(gòu)域，它參與細(xì)胞旁通透性和電導(dǎo)等過(guò)程的調(diào)節(jié)。CLDN18.2在包含胃癌在內(nèi)的消化道癌癥中高度表達(dá)。
  
  因此，CLDN18.2有望成為治療胃癌、胰腺癌等實(shí)體腫瘤的有效靶標(biāo)。但目前仍無(wú)靶向CLDN18.2的療法獲批。
  
  近日，用于胃癌治療的CLDN 18.2單抗Zolbetuximab第二項(xiàng)III期研究GLOW達(dá)到主要終點(diǎn)。
  
  結(jié)果顯示：
  
  Zolbetuximab聯(lián)合化療，顯著延長(zhǎng)了患者的無(wú)進(jìn)展生存期。
  
  就在上個(gè)月，Zolbetuximab的第一項(xiàng)III期臨床研究也達(dá)到了主要終點(diǎn)。
  
  Zolbetuximab是一種潛在“同類首創(chuàng)”IgG1單克隆抗體，在腫瘤細(xì)胞表面與CLDN18.2特異結(jié)合，通過(guò)引發(fā)抗體依賴性細(xì)胞毒性（ADCC）和補(bǔ)體依賴性細(xì)胞毒性（CDC）導(dǎo)致癌細(xì)胞死亡。
  
  GLOW是一項(xiàng)全球、多中心的雙盲III期臨床試驗(yàn)，共有507位患者入組。
  
  旨在驗(yàn)證Zolbetuximab與安慰劑分別與CAPOX化療方案組合，作為一線療法治療局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性胃癌和GEJ腺癌患者的療效與安全性。
  
  研究的主要終點(diǎn)為無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）。
  
  數(shù)據(jù)分析顯示：
  
  與安慰劑組合療法相較，Zolbetuximab組合療法在統(tǒng)計(jì)上顯著改善患者的PFS。
  
  Zolbetuximab組合療法亦在統(tǒng)計(jì)上顯著改善患者的總生存期（OS）。
  
  常見(jiàn)的不良反應(yīng)是惡心、嘔吐
  
  這項(xiàng)3期臨床試驗(yàn)再次驗(yàn)證了CLDN18.2靶向療法治療胃癌的潛力，有望作為局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性胃癌和GEJ腺癌患者的一線療法。
  
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