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  年復(fù)發(fā)率降一半！復(fù)發(fā)性多發(fā)性硬化癥，迎來(lái)新療法
  
  2023-01-04 來(lái)源：好醫(yī)友
  
  
  
  多發(fā)性硬化癥是一種進(jìn)行性、可致殘的慢性中樞神經(jīng)系統(tǒng)脫髓鞘疾病，是由免疫系統(tǒng)錯(cuò)誤攻擊保護(hù)神經(jīng)的髓鞘而導(dǎo)致。該病好發(fā)于20-40歲青壯年，尤以女性居多（占2/3），因此又被稱(chēng)為“美女病”。據(jù)估計(jì)，全球約有230萬(wàn)人被診斷患有多發(fā)性硬化癥。
  
  絕大多數(shù)多發(fā)性硬化患者都是復(fù)發(fā)性多發(fā)性硬化癥（RMS），包括復(fù)發(fā)緩解型多發(fā)性硬化（RRMS）以及繼發(fā)進(jìn)行型多發(fā)性硬化（SPMS）。
  
  其中，復(fù)發(fā)緩解型多發(fā)性硬化癥（RRMS）約占全部多發(fā)性硬化癥的85%。這一亞型的患者會(huì)在疾病過(guò)程中經(jīng)歷多次疾病復(fù)發(fā)與緩解，其特點(diǎn)為反復(fù)的新/惡化癥狀與恢復(fù)期交替。
  
  近年來(lái)，已有幾種針對(duì)多發(fā)性硬化癥的疾病改善新療法獲批，但RMS患者仍亟需更多更有效的新療法。
  
  此次批準(zhǔn)是基于兩項(xiàng)關(guān)鍵III期臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)（ULTIMATE I和II）。這些試驗(yàn)旨在評(píng)估Briumvi在RMS患者中的療效。
  
  共有1094名RMS患者入組，研究的主要終點(diǎn)為患者的年復(fù)發(fā)率（ARR）。
  
  Briumvi組患者在第1天接受4小時(shí)的靜脈輸注（150 mg），第15天時(shí)接受超1小時(shí)的輸注（450 mg），此后每隔6個(gè)月接受一次1小時(shí)的輸注（450 mg）。而特立氟胺組患者則需每天服用一次含14 mg藥品的口服錠劑。
  
  數(shù)據(jù)分析顯示：
  
  治療96周后，兩組試驗(yàn)皆達(dá)到主要終點(diǎn)。Ublituximab組顯著降低了RMS患者的年復(fù)發(fā)率（ARR）。
  
  在試驗(yàn)I中，Briumvi組患者的ARR為0.076，對(duì)照組為0.188，下降近60%；
  
  在試驗(yàn)II中，Briumvi組患者的ARR為0.091，對(duì)照組為0.178，下降近49%。
  
  “ Briumvi是一個(gè)獲批用于RMS患者的抗CD20單克隆抗體，它去除了抗CD20抗體中某些自然產(chǎn)生的糖分子，可以以更低的劑量取得療效。
  
  期待這款創(chuàng)新療法的應(yīng)用，能讓RMS患者早日擺脫疾病帶來(lái)的痛苦！”
  
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