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  日本批準阿爾茨海默癥的血液檢測試劑盒
  
  2022-12-27 來源：生物世界
  
  
  
  衛(wèi)材（Eisai）和渤?。˙iogen）開發(fā)的一款阿爾茨海默病藥物lecanemab的3期臨床試驗結(jié)果在《新英格蘭醫(yī)學雜志》（NEJM）發(fā)表，這項針對近1800名早期阿爾茨海默病患者的臨床試驗結(jié)果顯示，這款阿爾茨海默病新藥能夠適度減緩阿爾茨海默病的惡化。
  
  在這項充滿希望的臨床試驗結(jié)果之后，日本的監(jiān)管機構(gòu)批準了一種簡單的血液檢測方法，以識別具有阿爾茨海默病標志性癥狀的潛在患者。
  
  這種血液檢測試劑盒，由Sysmex公司與衛(wèi)材合作開發(fā)，該試劑盒旨在測量血液中存在的兩種β-淀粉樣蛋白（Aβ）之間的比例。這些蛋白質(zhì)通常存在于腦脊液中，可以追溯到患有神經(jīng)退行性疾病的人大腦中形成的淀粉樣斑塊。
  
  此前，分析這些蛋白質(zhì)需要進行痛苦且更具侵入性的腰椎穿刺或昂貴的PET掃描。相比之下，血液測試可以進行多次以跟蹤單個患者的進展，也很容易在更廣泛的范圍內(nèi)實施。
  
  此外，美國阿爾茨海默病協(xié)會的一份報告顯示，在出現(xiàn)輕度認知障礙的初步跡象的早期診斷阿爾茨海默病，可能會導致早期治療，這可能節(jié)省數(shù)萬億美元的醫(yī)療成本。
  
  自2016年以來，Sysmex公司一直在與衛(wèi)材（Eisai）公司合作，開發(fā)基于血液的阿爾茨海默病生物標志物診斷方法。
  
  阿爾茨海默?。ˋlzheimer's disease, AD），俗稱“老年癡呆癥”，是一種嚴重的神經(jīng)退行性疾病，患者通常會出現(xiàn)以記憶力衰退、學習能力減弱為主的癥狀，并伴有情緒調(diào)節(jié)障礙以及運動能力喪失，極大地影響個人、家庭乃至社會的發(fā)展。目前，全球約有5000萬人罹患阿爾茨海默病。隨著人類平均壽命增長，老年化社會加劇，阿爾茨海默病的患病率也在不斷上升，預計到2050年，阿爾茨海默病患者將增加至1.5億以上。
  
  僅在中國，65歲以上人群中阿爾茨海默病的發(fā)病率是5%，且每增加10歲，發(fā)病率就增加5%。也就是說，在85歲的人群中，每2-3個高齡老人就有一個是阿爾茨海默病患者，這對家庭、社會造成巨大負擔。
  
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