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  中國(guó)生物制藥HER2靶向ADC獲批臨床
  
  2022-12-27 來(lái)源：藥明康德
  
  
  
  12月26日，中國(guó)生物制藥發(fā)布新聞稿，其研發(fā)的創(chuàng)新生物制品注射用TQB2102已于近日在中國(guó)獲批臨床，擬針對(duì)晚期惡性腫瘤開(kāi)展臨床試驗(yàn)。TQB2102是一種靶向HER2兩個(gè)非重疊表位ECD2及ECD4的抗體偶聯(lián)藥物（ADC）。
  
  人表皮生長(zhǎng)因子受體-2（HER2）是表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR/ErbB）超家族的一員，通過(guò)PI3K/AKT和RAS/MAPK通路調(diào)控腫瘤的增殖、遷移。HER2蛋白可在乳腺癌、胃癌、胰腺癌、肺癌、結(jié)直腸癌和卵巢癌等多種晚期惡性實(shí)體瘤的腫瘤細(xì)胞中表達(dá)，與臨床預(yù)后不良正相關(guān)。多項(xiàng)研究表明，HER2受體是治療HER2基因擴(kuò)增或過(guò)表達(dá)腫瘤的有效靶點(diǎn)。目前，國(guó)際上已有多家公司開(kāi)發(fā)了靶向HER2雙抗的ADC藥物，但尚無(wú)相應(yīng)上市。
  
  根據(jù)中國(guó)生物制藥新聞稿，HER2雙抗ADC與單抗及單抗ADC相比，對(duì)腫瘤細(xì)胞具有更強(qiáng)的結(jié)合、內(nèi)化效率和殺傷作用，對(duì)HER2中低表達(dá)的腫瘤具有優(yōu)勢(shì)。同時(shí)，雙表位的特異性和ADC的作用機(jī)制能夠有效解決單抗及單抗的耐藥性。
  
  圖片圖片來(lái)源：123RF
  
  據(jù)中國(guó)生物制藥新聞稿介紹，注射用TQB2102靜注入血后，抗體部分與HER2陽(yáng)性腫瘤細(xì)胞表面ECD2、ECD4結(jié)合，ADC復(fù)合物經(jīng)細(xì)胞內(nèi)吞并轉(zhuǎn)運(yùn)到溶酶體，連接子經(jīng)酶切后釋放出小分子藥物，導(dǎo)致DNA損傷和細(xì)胞死亡。此外，體外研究顯示，注射用TQB2102可抑制HER2信號(hào)通路，具有抗體依賴細(xì)胞介導(dǎo)的細(xì)胞毒性（ADCC）作用，并且小分子藥物能通過(guò)旁殺效應(yīng)殺死相鄰細(xì)胞。
  
  非臨床研究表明，注射用TQB2102可以顯著抑制HER2低表達(dá)的人胰腺癌細(xì)胞、中表達(dá)的人乳腺癌和肺癌細(xì)胞、高表達(dá)的人乳腺癌細(xì)胞和人胃癌以及T-DM1耐藥細(xì)胞株的增殖，體內(nèi)可抑制上述腫瘤在裸小鼠上的生長(zhǎng)。
  
  希望中國(guó)生物制藥這款靶向HER2的ADC產(chǎn)品臨床試驗(yàn)順利進(jìn)行，早日為廣大的惡性腫瘤患者帶來(lái)全新的治療選擇。
  
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