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  晚期胃癌患者，有望迎來(lái)一線(xiàn)治療新選擇，顯著延長(zhǎng)生存期
  
  2022-12-12 來(lái)源：好醫(yī)友
  
  
  
  在所有惡性腫瘤中，胃癌在中國(guó)發(fā)病率及病死率均排名前三位。
  
  發(fā)病率高、死亡率高是胃癌的典型特征。80%以上胃癌患者在確診時(shí)已經(jīng)處于晚期或者轉(zhuǎn)移階段，而轉(zhuǎn)移性胃癌患者的5年生存率僅有6%左右，他們亟需更有效的新療法。
  
  近日，一款在研抗體療法Zolbetuximab與化療聯(lián)用，在一線(xiàn)治療局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性胃癌的3期臨床試驗(yàn)中取得積極結(jié)果。
  
  數(shù)據(jù)顯示：聯(lián)合療法可顯著延長(zhǎng)患者的無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)和總生存期(OS)，與單獨(dú)化療相比顯著延長(zhǎng)患者生命。
  
  CLDN18.2是一種在正常胃細(xì)胞中發(fā)現(xiàn)的跨膜蛋白，是控制細(xì)胞間分子流動(dòng)的上皮和內(nèi)皮緊密連接的主要成分。
  
  臨床前研究表明，CLDN18.2在胃癌、食管癌、胰腺癌等多種癌癥中高度表達(dá)。因此，CLDN18.2有望成為治療這類(lèi)實(shí)體腫瘤的有效靶點(diǎn)。
  
  Zolbetuximab是一種嵌合IgG1單克隆抗體，可與CLDN18.2結(jié)合，通過(guò)抗體依賴(lài)性細(xì)胞毒性和補(bǔ)體依賴(lài)性細(xì)胞毒性介導(dǎo)細(xì)胞死亡。
  
  在SPOTLIGHT的3期臨床試驗(yàn)中，共招募了566名CLDN18.2陽(yáng)性、HER2陰性、局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性胃腺癌或胃食管交界處(GEJ)腺癌患者。
  
  該試驗(yàn)評(píng)估了Zolbetuximab與mFOLFOX6(一種包括奧沙利鉑、亞葉酸鈣和氟尿嘧啶的藥物聯(lián)合方案)聯(lián)用的有效性和安全性。主要終點(diǎn)是PFS，關(guān)鍵的次要終點(diǎn)是OS。
  
  結(jié)果顯示：
  
  1、Zolbetuximab組合療法與單獨(dú)mFOLFOX6相比，明顯改善了PFS和OS。
  
  2、研究中觀(guān)察到的常見(jiàn)的治療不良事件是惡心、嘔吐和食欲減退。
  
  “臨床試驗(yàn)的積極頂線(xiàn)結(jié)果，有望讓Zolbetuximab成為局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌患者的一線(xiàn)療法。
  
  同時(shí)，該臨床研究也驗(yàn)證了CLDN18.2靶向療法治療消化道癌癥的潛力。期待有更多針對(duì)這一靶點(diǎn)的創(chuàng)新療法問(wèn)世，為胃癌、胰腺癌等預(yù)后較差的消化道癌癥患者帶來(lái)新的治療選擇?！?/span>
  
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