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  老年癡呆新藥前景可期，延緩認(rèn)知功能下降
  
  2022-12-07 來(lái)源：好醫(yī)友
  
  
  
  阿爾茨海默病（AD，老年癡呆癥）是一種神經(jīng)系統(tǒng)退行性疾病，嚴(yán)重影響患者及其家庭。
  
  AD是21世紀(jì)以來(lái)嚴(yán)峻的全球健康威脅之一，目前全球有超過(guò)5500萬(wàn)AD患者。隨著全球人口老齡化的加劇，AD已成為社會(huì)和醫(yī)療系統(tǒng)的一大問(wèn)題。
  
  但目前，臨床上尚無(wú)有效阻止AD發(fā)生或能逆轉(zhuǎn)其進(jìn)展的治療藥物，急需作用于疾病病理生理機(jī)制的新型治療藥物。
  
  近日，發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上的III期Clarity AD臨床研究數(shù)據(jù)顯示：Lecanemab治療使臨床癡呆進(jìn)展降低了27%，且其他次要終點(diǎn)指標(biāo)均有改善。
  
  Lecanemab是一種用于治療AD的人源化單克隆抗體，可以選擇性中和并清除導(dǎo)致阿爾茨海默病神經(jīng)病變的可溶且有毒性的β-淀粉樣蛋白（Aβ）聚集體。
  
  因此，Lecanemab有望對(duì)AD病理過(guò)程產(chǎn)生積極影響并減緩疾病發(fā)展進(jìn)程。
  
  Clarity AD是一項(xiàng)為期18個(gè)月的多中心雙盲3期臨床試驗(yàn)，納入了1795名早期AD患者。
  
  參與者隨機(jī)分配至治療組和安慰劑組，試驗(yàn)主要終點(diǎn)為CDR-SB（量化癡呆癥狀的各種嚴(yán)重程度）評(píng)分較基線變化。
  
  結(jié)果表明：
  
  與安慰劑相比，Lecanemab治療組患者CDR-SB下降減少了27%。
  
  在治療6個(gè)月時(shí)，與安慰劑相比，Lecanemab組的CDR-SB就表現(xiàn)出具有高度統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的變化。
  
  次要終點(diǎn)方面，與安慰劑相比，Lecanemab組也都達(dá)到了具有高度統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的結(jié)果。
  
  安全性方面，Lecanemab組14.0%的患者發(fā)生了嚴(yán)重不良事件，安慰劑組為11.3%。
  
  該試驗(yàn)也存在局限性，18個(gè)月的治療周期，對(duì)于AD來(lái)說(shuō)還不夠長(zhǎng)。基于此問(wèn)題，Clarity AD試驗(yàn)的后續(xù)開放標(biāo)簽擴(kuò)展研究正在進(jìn)行中。
  
  “ 臨床數(shù)據(jù)表明Lecanemab或可延緩AD早期階段患者的病程。它有望成為一種延緩AD對(duì)大腦破壞的藥物，具有重大意義，有望讓更多AD患者有機(jī)會(huì)享受更高質(zhì)量的晚年生活?！?/span>
  
  注：美國(guó)FDA已接受了Lecanemab生物制品許可申請(qǐng)（BLA）并授予優(yōu)先審評(píng)資格，預(yù)計(jì)在2023年1月6日前做出決定。
  
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