Reproxalap是一款在研的first in class小分子反應(yīng)性醛類物質(zhì)（RASP）抑制劑，通過降低促炎性醛類物質(zhì)的水平達(dá)到治療目的。RASP含量會在眼部或全身性炎癥性疾病中升高，造成眼睛發(fā)炎、淚液分泌量降低、眼睛發(fā)紅以及改變淚液內(nèi)脂質(zhì)組成，許多干眼癥患者具有較高的RASP含量。
支持本次NDA申請的材料包括5項臨床試驗的結(jié)果，這些結(jié)果涵蓋眼部干燥癥狀評分、眼睛發(fā)紅癥狀、Schirmer測試（用于評估眼睛產(chǎn)生的淚液量）以及Schirmer測試≥10mm的應(yīng)答分析數(shù)據(jù)。用于證明療效的NDA材料將包括交叉臨床試驗評估的從給藥幾分鐘到長達(dá)12周的療效和在干燥眼室（dry eye chamber）和自然環(huán)境中進(jìn)行的評估（詳見：10分鐘起效！first in class干眼癥新藥計劃提交上市申請）。除了療效數(shù)據(jù)，Aldeyra還計劃提交長達(dá)12個月的安全性數(shù)據(jù)。
