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  治療缺鐵癥！靜脈注射鐵療法在中國獲批上市
  
  2022-11-29 來源：藥明康德
  
  
  
  11月28日，CSL公司的子公司CSL Vifor公司和費森尤斯卡比（Fresenius Kabi）宣布，中國國家藥監(jiān)局（NMPA）已經(jīng)批準Ferinject的新藥上市申請，用于口服鐵制劑無效、不能使用口服鐵制劑或臨床需要快速輸鐵的成人缺鐵患者的治療。公開資料顯示，F(xiàn)erinject是一種靜脈注射鐵療法，已經(jīng)在全球多個國家獲批上市。CSL公司早先宣布以117億美元收購維福制藥（Vifor Pharma），從而獲得后者一系列血液疾病商業(yè)化產(chǎn)品，其中就包括了這款Ferinject。
  
  鐵在許多身體過程中起著至關(guān)重要的作用，包括紅細胞的產(chǎn)生，有效的心臟和大腦功能，以及預防感染和疾病等。缺鐵常見的癥狀包括疲勞、頭暈和呼吸短促，兒童缺鐵則會嚴重損害認知和運動發(fā)育。缺鐵不及時治療可能會發(fā)展成缺鐵性貧血。據(jù)估計，缺鐵和缺鐵性貧血影響著全世界三分之一的人，然而，盡管其后果嚴重，發(fā)病率高，它仍然是一種沒有得到充分認識的疾病。
  
  Ferinject是一種靜脈注射鐵療法，其活性成分為羧基麥芽糖鐵。費森尤斯卡比曾與維福制藥建立戰(zhàn)略伙伴關(guān)系，為后者推廣其治療缺鐵性貧血的靜脈注射產(chǎn)品組合。
  
  據(jù)CSL Vifor公司新聞稿介紹，F(xiàn)erinject在中國的上市是基于一項3期臨床試驗的陽性臨床結(jié)果。這項開放標簽、隨機多中心研究表明，F(xiàn)erinject是一種有效的、耐受性良好的蔗糖鐵替代品，可用于治療缺鐵性貧血，改善中國患者的血紅蛋白反應并糾正缺鐵。
  
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