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  復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性宮頸癌，迎來(lái)免疫療法
  
  2022-11-28 來(lái)源：好醫(yī)友
  
  
  
  宮頸癌是全球女性癌癥死亡的第四大原因，也是發(fā)病率較高的婦科惡性腫瘤，常見的診斷年齡在35-44歲，每年約有35萬(wàn)名女性死于宮頸癌。
  
  宮頸癌是目前為數(shù)不多的病因明確的癌癥，幾乎所有宮頸癌病例均由人乳頭瘤病毒(HPV)感染引起，宮頸癌在早期發(fā)現(xiàn)和有效治療時(shí)通常是可以治愈的。
  
  但隨著疾病進(jìn)展和對(duì)一線標(biāo)準(zhǔn)療法的耐受性降低，轉(zhuǎn)移性宮頸癌的治療選擇有限，預(yù)后較差。對(duì)這部分患者而言，需要更好的治療方案。
  
  近日，歐盟委員會(huì)(EC)已批準(zhǔn)Libtayo作為單藥療法，用于治療鉑類藥物化療期間或之后疾病進(jìn)展的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者。
  
  Libtayo(Cemiplimab)是一種全人單克隆抗體，靶向T細(xì)胞上的免疫檢查點(diǎn)受體PD-1，通過(guò)阻斷PD-1/PD-L1信號(hào)通路使癌細(xì)胞死亡，具有治療多種類型腫瘤的潛力。
  
  本次批準(zhǔn)是基于一項(xiàng)全球III期EMPOWER-Cervical 1試驗(yàn)的數(shù)據(jù)。
  
  該試驗(yàn)在608名鉑類藥物化療后病情進(jìn)展的復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者中開展，旨在評(píng)估Libtayo單藥治療與化療方案的療效。
  
  主要終點(diǎn)是總生存期(OS)，首先在鱗狀細(xì)胞癌(SCC)患者中分析，然后在總?cè)巳褐蟹治觥?/span>
  
  結(jié)果表明：
  
  與化療相比，Libtayo組患者的OS、無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)和客觀緩解率(ORR)均得到顯著改善。
  
  （1）在SCC人群中，Libtayo組中位OS為11.1個(gè)月，化療組為8.8個(gè)月。Libtayo組ORR為17.6%，化療組ORR為6.7%。
  
  （2）在總體人群中，Libtayo組中位OS為12.0個(gè)月，化療組為8.5個(gè)月；Libtayo組ORR為16.4%，化療組ORR為6.3%。
  
  （3）該試驗(yàn)中，沒有觀察到Libtayo新的安全信號(hào)。
  
  “ 近年來(lái)，盡管在宮頸癌的預(yù)防和治療方面取得了進(jìn)展，但復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移患者的治療選擇仍然有限。Libtayo是一個(gè)在3期臨床試驗(yàn)中證明生存期相較化療有顯著改善的PD-1抑制劑，相信會(huì)改寫這類患者的治療標(biāo)準(zhǔn)。”
  
  溫馨提醒：
  
  宮頸癌作為少數(shù)幾個(gè)可以防治的癌種，通過(guò)接種HPV疫苗，大大降低了癌癥的發(fā)病率。世界衛(wèi)生組織建議，在9-45歲的女性中，有條件的話，都推薦接種HPV疫苗。
  
  但注意，并不是打了疫苗就萬(wàn)事大吉了，仍需要定期進(jìn)行TCT篩查(液基薄層細(xì)胞檢測(cè))和HPV檢測(cè)，保持健康的生活方式同樣重要。
  
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