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  K藥+化療一線(xiàn)治療晚期胃癌III期成功
  
  2022-11-23 來(lái)源：醫(yī)藥魔方
  
  
  
  11月22日，默沙東宣布，其PD-1抑制劑帕博利珠單抗（pembrolizumab，Keytruda）與化療聯(lián)合治療HER2陰性局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性胃及胃食管結(jié)合部（GEJ）腺癌的III期臨床KEYNOTE-859達(dá)到總生存期（OS）主要終點(diǎn)，無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)和總緩解率(ORR)也有統(tǒng)計(jì)學(xué)和臨床意義上的改善。
  
  KEYNOTE-859是一項(xiàng)隨機(jī)雙盲的III期研究，旨在評(píng)估K藥聯(lián)合化療在HER2陰性局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性胃或GEJ腺癌患者的有效性和安全性。主要終點(diǎn)是OS，次要終點(diǎn)包括PFS、ORR、反應(yīng)持續(xù)時(shí)間和安全性。該試驗(yàn)共招募了1579名患者，隨機(jī)分組接受K藥（每三周200 mg，持續(xù)約兩年）聯(lián)合含氟嘧啶和含鉑化療，或安慰劑聯(lián)合化療。
  
  結(jié)果顯示，無(wú)論患者PD-L1表達(dá)如何，主要終點(diǎn)OS、次要終點(diǎn)PFS和ORR都有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義上的改善。在安全性方面，與此前研究一致，未發(fā)現(xiàn)新的安全信號(hào)。具體結(jié)果將在近期召開(kāi)的醫(yī)學(xué)會(huì)議上召開(kāi)。
  
  “盡管癌癥治療有所改善，晚期胃癌仍是五年生存率較低的癌癥之一，亟需新療法出現(xiàn)。KEYNOTE-859結(jié)果顯示，Keytruda聯(lián)合化療具有改善HER2陰性局部晚期無(wú)法切除或轉(zhuǎn)移性胃及GEJ腺癌患者生存率的潛力，無(wú)論這些患者腫瘤PD-L1表達(dá)量如何，”默沙東實(shí)驗(yàn)室醫(yī)學(xué)官、高級(jí)副總裁及全球臨床開(kāi)發(fā)負(fù)責(zé)人Eliav Barr博士表示，“我們對(duì)新的結(jié)果感到興奮，這表明我們致力用Keytruda為胃癌患者探索新治療選擇的努力?！?/span>
  
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