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  鉑耐藥卵巢癌患者，迎來新型ADC藥物
  
  2022-11-18 來源：好醫(yī)友
  
  
  
  卵巢癌是全球女性第二高發(fā)的生殖系惡性腫瘤，其致死率在婦科腫瘤中居前列。
  
  70%的卵巢癌患者確診時已是晚期，通常會接受手術(shù)，然后進行鉑類化療。不幸的是，大部分卵巢癌患者會面臨復發(fā)或?qū)︺K類化療產(chǎn)生耐藥。
  
  在這種情況下，標準單藥化療方案不僅反應率低、反應持續(xù)時間短，而且毒性也會顯著增加。
  
  對于鉑耐藥的晚期卵巢癌患者，目前缺乏有效的挽救性化療方案以及靶向治療藥物，亟需新的更有效的治療選擇。
  
  近日，美國FDA已批準抗體偶聯(lián)藥物(ADC) Elahere(Mirvetuximab Soravtansine)上市，作為單藥療法治療FRα高表達、對含鉑療法耐藥的經(jīng)治晚期卵巢癌患者。這些患者先前已接受1至3次的全身治療方案。
  
  FRα是葉酸受體家族的一員，之前的研究表明，F(xiàn)Rα在上皮卵巢癌和三陰性乳腺癌中高度表達。FRα介導的信號通路能影響腫瘤細胞的分裂和轉(zhuǎn)移，因此抑制FRα還能產(chǎn)生一定程度的直接抗癌活性。
  
  Elahere將與FRα結(jié)合的人源化單克隆抗體，與細胞毒性分子DM4通過二硫鍵連接起來。當ADC與FRα結(jié)合之后，F(xiàn)Rα能將ADC遞送到細胞內(nèi)部，ADC攜帶的細胞毒性分子從而抑制腫瘤細胞的有絲分裂。
  
  此次獲批是基于一項關(guān)鍵性3期臨床試驗（SORAYA）的結(jié)果，共入組了106名腫瘤表達高水平FRα的鉑耐藥卵巢癌患者。
  
  患者接受了較多3線的全身治療，并且所有患者都必須接受過貝伐珠單抗(Avastin)治療。
  
  參與者每3周接受一次Elahere靜脈注射，直至疾病進展或出現(xiàn)不可接受的毒性。
  
  研究者評估確認的客觀緩解率(ORR)作為的主要終點，關(guān)鍵的次要終點是RECIST v1.1標準的緩解持續(xù)時間(DOR)。
  
  結(jié)果顯示：
  
  1、研究者評估確認的ORR為31.7%，包括4.8%的完全緩解率和26.9%的部分緩解率;
  
  2、關(guān)鍵次要終點方面，中位DOR為6.9個月。
  
  該臨床試驗結(jié)果達到主要終點。
  
  “ 對于含鉑療法耐藥的卵巢癌患者來說，他們的治療選擇有限且預后不佳。
  
  Elahere表現(xiàn)出良好的抗癌活性、反應持久性和總耐受性，有望成為這類患者新的治療選擇，帶來生存獲益。本次批準對于FRα 高表達、鉑類耐藥的卵巢癌患者具有重大意義。”
  
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