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  賽諾菲在中國遞交RIPK1抑制劑臨床申請
  
  2022-11-03 來源：藥明康德
  
  
  
  11月2日，中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）官網(wǎng)公示，賽諾菲（Sanofi）在中國申報了1類新藥SAR443122硬膠囊的臨床試驗申請。公開資料顯示，SAR443122是一款RIPK1抑制劑，目前正在海外開展2期臨床試驗。
  
  截圖來源：CDE官網(wǎng)
  
  受體相互作用絲氨酸/蘇氨酸-蛋白激酶1（RIPK1）是腫瘤壞死因子（TNF）受體信號通路中的關鍵性信號蛋白，它能調節(jié)全身組織中的炎癥和細胞死亡。研究表明，大腦中RIPK1活性升高會驅動神經(jīng)炎癥和細胞程序性壞死的產(chǎn)生，并與多種中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）和外周疾病相關。目前，RIPK1被認為是一個具前景的靶點，有望為神經(jīng)系統(tǒng)疾病和全身炎癥性疾病患者帶來創(chuàng)新治療藥物。
  
  公開資料顯示，SAR443122（eclitasertib，DNL758）正是一款RIPK1的外圍選擇性小分子抑制劑。2018年10月，賽諾菲與Denali公司就兩款RIPK1抑制劑的全球開發(fā)和商業(yè)化展開廣泛合作，其中就包括SAR443122。根據(jù)協(xié)議條款，賽諾菲將向Denali公司支付1.25億美元的預付款，以及未來可能超過10億美元的開發(fā)和推廣里程碑付款。賽諾菲將全額資助SAR443122在全身炎癥性疾病中的臨床開發(fā)。
  
  根據(jù)ClinicalTrials網(wǎng)站，目前賽諾菲正在海外開展SAR443122的兩項2期臨床試驗，分別是：1）一項隨機、雙盲、安慰劑對照、概念驗證研究，以評估SAR443122在中重度亞急性或盤狀/慢性皮膚紅斑狼瘡患者中的療效和安全性；2）一項隨機、雙盲、安慰劑對照研究，以評估SAR443122在成人中重度潰瘍性結腸炎患者中的療效和安全性。
  
  狼瘡是一種慢性自身免疫性疾病，患者的免疫系統(tǒng)攻擊自身的組織，導致多種不同癥狀。在皮膚紅斑狼瘡患者（CLE）中，患者的免疫系統(tǒng)攻擊健康皮膚，通常會引起皮疹和皮膚損傷，并可能引起疼痛或瘙癢。CLE與生活質量下降和抑郁增加相關。在一些慢性疾病中，患者可能會出現(xiàn)疤痕、皮膚萎縮和脫發(fā)。
  
  潰瘍性結腸炎（UC）是一項造成腸胃道慢性發(fā)炎的疾病，屬于炎性腸?。↖BD）的一種?；颊呖赡軙械陌Y狀包含腹瀉、腹痛、血便、直腸出血、體重下降與疲勞。潰瘍性結腸炎影響全世界數(shù)百萬人，對患者生活品質有較大影響，他們也亟需更安全有效的口服療法。
  
  希望賽諾菲引進的這款RIPK1抑制劑在臨床研究中進展順利，早日為更多皮膚紅斑狼瘡患者和潰瘍性結腸炎患者帶來新的治療選擇。
  
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