10月8日，君實生物發(fā)布新聞稿稱，由中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院王潔教授牽頭開展的3期CHOICE-01研究獲國際知名期刊《臨床腫瘤學雜志》（Journal of Clinical Oncology）發(fā)表。結果顯示，與單純化療方案相比，特瑞普利單抗聯(lián)合化療一線治療無EGFR/ALK突變的晚期非小細胞肺癌（NSCLC）患者，可顯著延長其中位無進展生存期（PFS）和總生存期（OS）。
結果顯示，與單純化療方案相比，特瑞普利單抗聯(lián)合化療一線治療無EGFR/ALK突變的晚期NSCLC患者，可顯著延長其中位PFS（8.4個月 vs 5.6個月），降低51%的疾病進展或死亡風險；期中OS分析結果提示，聯(lián)合治療組OS顯著延長（NR vs 17.1個月），并可降低31%的死亡風險，生存獲益明顯；其中，在非鱗狀NSCLC患者中可觀察到明顯的OS獲益。研究中未觀察到新的安全性信號，治療組間≥3級不良事件發(fā)生率相似。
分層分析顯示，無論患者PD-L1表達如何，特瑞普利單抗聯(lián)合化療均可獲益；在高水平腫瘤突變負荷（TMB）患者中，聯(lián)合治療組的中位PFS顯著優(yōu)于安慰劑聯(lián)合化療組（13.1個月 vs 5.5個月）；研究還發(fā)現(xiàn)，F(xiàn)A-PI3K-Akt信號通路基因突變的患者，可從聯(lián)合治療中獲得顯著更好的PFS和OS。
