晚期膽管癌,迎來新靶向藥!
膽管癌是一種起源于膽管的罕見惡性腫瘤,好發(fā)于65歲以上的人群。大約20%的膽管癌患者為肝內(nèi)膽管癌,這些患者中約有10~16%攜帶FGFR2基因重排或融合,導(dǎo)致腫瘤增殖。
目前對膽管癌的主要療法是手術(shù)切除,然而膽管癌起病隱匿,早期沒有明顯癥狀,多數(shù)患者在確診時已失去手術(shù)時機(jī)。而且膽管癌通常對放療、化療不敏感,標(biāo)準(zhǔn)一線化療療效并不理想。一線化療失敗后,局部晚期或轉(zhuǎn)移性膽管癌患者基本沒有標(biāo)準(zhǔn)治療方案。
因此,膽管癌有“小癌王”之稱,通常二線治療的客觀緩解率低于10%,5年內(nèi)生存率只有9%。晚期膽管癌患者亟需更多新的治療選擇。
近日,美國FDA已批準(zhǔn)Lytgobi(Futibatinib)上市,用于治療攜帶FGFR2基因重排(包括基因融合)的局部晚期或轉(zhuǎn)移性膽管癌患者,這些患者此前接受過一種或多種系統(tǒng)治療。
Lytgobi是一款口服、高選擇性、不可逆的酪氨酸激酶抑制劑,對FGFR1-4均有很好的抑制作用。該藥物通過與FGFR1-4的ATP結(jié)合口袋相結(jié)合,抑制FGFR介導(dǎo)的信號傳導(dǎo),從而減少腫瘤細(xì)胞增殖并加速FGFR基因突變的腫瘤細(xì)胞死亡。
此次獲批是基于關(guān)鍵的IIb期FOENIX-CCA2研究,共納入103名膽管癌患者。
結(jié)果顯示:
Lytgobi達(dá)到42%的客觀緩解率,中位緩解持續(xù)時間為9.7個月;
72%的患者緩解持續(xù)時間超過6個月,疾病控制率達(dá)82.5%。
且Lytgobi的安全性和耐受性良好。
Lytgobi為晚期膽管癌患者提供了一款新的口服治療選擇。本次批準(zhǔn)對膽管癌患者來說是個重要的里程碑,為改善預(yù)后提供了希望。
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