每月一針,顯著降低年復(fù)發(fā)率!多發(fā)性硬化新藥值得期待
多發(fā)性硬化癥(MS)一種免疫介導(dǎo)的中樞神經(jīng)系統(tǒng)慢性炎性疾病,常見癥狀包括視力下降、肢體感覺障礙以及神經(jīng)退行性變等。
我國目前已診斷的MS患者約有3萬多名。
這種疾病常見的類型是復(fù)發(fā)型多發(fā)性硬化癥(RMS),它是青年人群中非創(chuàng)傷性神經(jīng)性殘疾的首要病因。
近日,長效版醋酸格拉替雷(GA Depot)治療復(fù)發(fā)型多發(fā)性硬化癥的III期臨床試驗(yàn)取得了積極結(jié)果。
GA Depot是已獲批上市的藥物醋酸格拉替雷的長效注射制劑(商品名Copaxone),只需每4周肌肉注射一次,共計(jì)13次,用于治療復(fù)發(fā)型多發(fā)性硬化。
這項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照的III期研究旨在評(píng)估GA Depot在RMS患者中的療效、安全性和耐受性,歷時(shí)1年。
研究共招募了1016名RMS患者,按1:1比例隨機(jī)分配接受每4周一次的GA Depot或安慰劑肌肉注射。
結(jié)果顯示:
研究達(dá)到主要終點(diǎn),與安慰劑組相比,GA Depot將患者的年化復(fù)發(fā)率(ARR)降低30.1%。
目前,針對各次要療效終點(diǎn)的研究和安全性分析正在進(jìn)行中。
此外,GA Depot還在開展一項(xiàng)治療原發(fā)進(jìn)展型多發(fā)性硬化癥的II期臨床試驗(yàn)。
這項(xiàng)研究表明GA Depot有可能為RMS患者提供一種有效的治療選擇,采用更便捷的給藥方式可能會(huì)潛在的提高患者的依從性。
RMS治療不僅需重視長期疾病管理,也需關(guān)注當(dāng)下的功能障礙改善來幫助患者獲得更好的生活質(zhì)量。期待更多新療法問世,改寫RMS的治療格局,早日滿足RMS患者的醫(yī)療需求。
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