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  HER2陽性結直腸癌患者，有望迎來一款靶向療法
  
  2022-09-26 來源：好醫(yī)友
  
  
  
  結直腸癌是一種常見癌癥，在2020年，全球有超過190萬人被確診為結直腸癌，并有93.5萬人死于該病。
  
  中國已成為全球結直腸癌年新發(fā)病例較多的國家，并且結直腸癌發(fā)病年輕化趨勢明顯。
  
  結直腸癌患者中約有22%的患者在確診時已為晚期，在轉移性的結直腸癌病患中，約有3~5%的患者腫瘤過量表達HER2。
  
  目前，尚無靶向HER2的結直腸癌療法獲批，存在巨大的未滿足醫(yī)療需求。
  
  近日，美國FDA授予Tukysa（Tucatinib）優(yōu)先審評資格，與曲妥珠單抗聯(lián)用，二線治療HER2陽性結直腸癌成人患者（mCRC）。
  
  Tukysa是一種口服小分子HER2激酶抑制劑，臨床前實驗顯示，它可抑制HER2及HER3磷酸化，進而阻斷下游MAPK和AKT信號通路，抑制腫瘤細胞生長。
  
  Tukysa和曲妥珠單抗聯(lián)用，相較二者單用，都具有更好的抗腫瘤活性。
  
  此次獲審是基于關鍵II期臨床試驗（MOUNTAINEER）結果，共招募117名HER2陽性不可切除或轉移性結直腸癌患者，這些患者先前接受了標準治療。
  
  他們分別接受Tukysa單藥治療或Tukysa與曲妥珠單抗聯(lián)合療法。
  
  試驗的主要終點是根據(jù)盲法獨立中央審查確認的客觀緩解率；次要終點包括反應持續(xù)時間、無進展生存期、總生存期。
  
  在20.7個月的中位隨訪后，
  
  結果顯示：
  
  在聯(lián)合治療組中，有38.1%的患者達到確認客觀緩解率。
  
  中位緩解持續(xù)時間為12.4個月，中位無進展生存期為8.2個月，中位總生存期為24.1個月。
  
  而在Tukysa單藥治療組中，只有3.3%的患者達到客觀緩解率。
  
  截至目前，F(xiàn)DA尚未批準針對HER2陽性的轉移性結直腸癌療法。此次新聯(lián)合療法獲優(yōu)先審評，說明其有讓經(jīng)治的HER2陽性轉移性結直腸癌患者受益的巨大潛力。
  
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