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  精神分裂癥/雙相障礙，有望迎來長效注射藥物
  
  2022-09-22 來源：好醫(yī)友
  
  
  
  精神分裂癥和雙相情感障礙屬于嚴重精神障礙，患者會出現(xiàn)感官、情感、行為上的異常，影響社交、工作、家庭，嚴重時生活無法自理，給患者、家庭帶來沉重負擔。
  
  精神分裂癥是一種嚴重的失能性精神疾病，癥狀包括妄想、幻覺和認知障礙。精神分裂癥患者的藥物依從性通常較差，因此病情易反復。
  
  雙相I型障礙，又名躁郁癥，是一種復發(fā)性、終身性的情緒障礙，其癥狀主要為長達幾周或幾個月的躁狂和抑郁發(fā)作?；颊咄ǔＰ杞邮荛L期的藥物治療，以延緩癥狀復發(fā)。
  
  先前的研究發(fā)現(xiàn)，長效注射藥物可長時間維持血液中的藥物濃度，可能有助于改善患者癥狀的波動。
  
  近日，美國FDA接受了即用型、長效注射劑阿立哌唑的新藥申請（NDA），用于治療雙相I型障礙和成人精神分裂癥。
  
  阿立哌唑是一種預充長效注射劑型，它無需重裝，每2個月經(jīng)肌肉注射給藥。
  
  本次獲審是得到了一項開放標簽、多劑量、平行臂1/2期臨床試驗的數(shù)據(jù)支持，該試驗評估了266名精神分裂癥或雙相I型障礙患者多劑量給藥阿立哌唑的安全性和耐受性。
  
  結(jié)果表明：
  
  每2個月注射一次的新長效劑型，與每個月注射一次的劑型相比，患者體內(nèi)的血漿濃度和療效相當，試驗達到主要終點。
  
  在安全性方面，2個月注射一次的劑型沒有顯示出新的安全信號。
  
  阿立哌唑為精神分裂癥和雙相I型障礙患者提供了一種新的治療選擇。
  
  如果阿立哌唑獲得FDA批準，將成為一款用于治療該類患者的長效注射型抗精神病藥物（2個月一次）。
  
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