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這種晚期肝病常見(jiàn)致命并發(fā)癥,迎來(lái)新療法
2022-09-21
來(lái)源:好醫(yī)友
肝腎綜合征(HRS)是一種晚期肝病常見(jiàn)的致命并發(fā)癥。HRS可分為快速進(jìn)展型和慢性進(jìn)展型,前者會(huì)導(dǎo)致急性腎功能衰竭,患者通常需要住院治療,而后者會(huì)在數(shù)周至數(shù)月內(nèi)進(jìn)展。
HRS會(huì)導(dǎo)致患者的腎功能急速下降,其中位生存期僅約2周,且在3個(gè)月內(nèi)有超過(guò)80%的致死率。
肝移植是目前HRS患者的少有治愈辦法,然而在肝源稀缺的現(xiàn)實(shí)下,肝移植“可遇不可求”,且患者往往來(lái)不及進(jìn)行肝移植便會(huì)面臨死亡。
近日,美國(guó)FDA批準(zhǔn)Terlivaz(Terlipressin,特利加壓素)注射液用于治療成人肝腎綜合征(HRS)。Terlivaz是內(nèi)源性加壓素的一種合成類似物,具有收縮血管和抗出血的藥理作用,可降低肝臟血流量和門靜脈壓,并同時(shí)增加有效的動(dòng)脈血量與平均動(dòng)脈壓。此次批準(zhǔn)是基于一項(xiàng)III期臨床研究(CONFIRM)的積極結(jié)果。該試驗(yàn)納入了300名HRS患者入組,旨在評(píng)估Terlivaz的安全性和有效性。
該研究主要終點(diǎn)是實(shí)現(xiàn)HRS逆轉(zhuǎn)的患者比例,次要終點(diǎn)是在沒(méi)有腎臟替代治療的情況下實(shí)現(xiàn)HRS逆轉(zhuǎn)的持久性達(dá)到30天。
結(jié)果顯示:
1)Terlivaz組實(shí)現(xiàn)HRS逆轉(zhuǎn)的比例顯著高于安慰劑組(29.1% vs 15.8%)。
2)次要終點(diǎn)方面,Terlivaz組是31.7%,而安慰劑組為15.8%。
3)至于安全性,Terlivaz對(duì)嚴(yán)重或致命的呼吸衰竭發(fā)出黑框警告。常見(jiàn)的不良反應(yīng)是腹痛、惡心、呼吸困難。
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