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  “牛皮癬”新克星！一款TYK2抑制劑獲批，治療斑塊狀銀屑病
  
  2022-09-16 來源：好醫(yī)友
  
  
  
  銀屑病是一種廣泛流行的、慢性、系統性免疫介導疾病，嚴重影響患者的身體健康與生活，全球約有1.25億人受此病困擾。
  
  斑塊狀銀屑病是常見的一種銀屑病，大約占80%-90%。斑塊狀銀屑病以皮膚表面明顯的圓形或橢圓形斑塊上覆蓋有銀白色鱗屑為特征。
  
  目前的治療方案有一定的局限性，無法滿足治療需求，仍有許多中、重度斑塊狀銀屑病患者未得到充分治療。
  
  近日，美國FDA批準TYK2抑制劑Sotyktu（Deucravacitinib）上市，用于治療成人中、重度斑塊型銀屑病。
  
  Sotyktu是全球一款獲批上市的TYK2抑制劑。
  
  TYK2是JAK家族成員之一，在介導促炎性細胞因子（包括IL-12，IL-23和I型干擾素）的信號傳導中起重要作用。
  
  Sotyktu是一款具有獨特作用機制的口服高選擇性酪氨酸激酶2（TYK2）變構抑制劑。其通過選擇性靶向TYK2抑制參與多種免疫介導疾病發(fā)病機制的關鍵細胞因子（如IL-23、IL-12和I型干擾素）的信號傳導。
  
  Sotyktu通過與TYK2的調節(jié)結構域結合實現高度選擇性，促成TYK2及其下游功能的變構抑制。在生理濃度范圍內，Sotyktu選擇性地抑制TYK2，且在治療劑量下不抑制JAK1、JAK2或JAK3。
  
  此次批準是基于兩項關鍵III期臨床試驗（POETYK PSO-1和POETYK PSO-2）的數據，共納入了1684名患者。
  
  患者被隨機分配接受Sotyktu、阿普斯特或安慰劑治療。共同的主要終點為第16周時銀屑病面積與嚴重性指數（PASI）評分改善75%以上和sPGA 0/1（靜態(tài)醫(yī)生總體評估皮膚癥狀完全清除/幾乎完全清除）的患者比例。
  
  第16周達到PASI 75的比例：Sotyktu組分別為58.7%和53.6%，安慰劑組分別為12.7%和9.4%，阿普斯特組分別為35.1%和40.2%；
  
  第24周達到PASI 75的比例：Sotyktu組分別為69.0%和59.3%，阿普斯特分別為38.1%和37.8%；
  
  第16周達到sPGA 0/1的比例：Sotyktu組分別為53.6%和50.3%，安慰劑組分別為7.2%和8.6%，阿普斯特組分別為32.1%和34.3%；
  
  第24周達到sPGA 0/1的比例：Sotyktu組分別為58.4%和50.4%，阿普斯特組分別為31.0%和29.5%。
  
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