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癌癥化療患者,迎來(lái)新型升白針,治療中性粒細(xì)胞減少癥
2022-09-15
來(lái)源:好醫(yī)友
中性粒細(xì)胞減少癥是化療常見副作用,其癥狀是中性粒細(xì)胞(一種具有抗感染功能的白細(xì)胞)水平因化療藥物的使用而持續(xù)偏低,發(fā)生骨髓抑制,影響患者免疫功能,進(jìn)而增加癌癥患者在化療過(guò)程中出現(xiàn)感染、發(fā)熱等不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)。
每年有超過(guò)6萬(wàn)名癌癥患者因中性粒細(xì)胞減少性發(fā)熱而住院,這往往會(huì)導(dǎo)致中性粒細(xì)胞減少癥患者出現(xiàn)嚴(yán)重感染,嚴(yán)重者甚至?xí)旅?。這些患者的死亡率在9%~18%之間。而另一方面,中性粒細(xì)胞減少癥反過(guò)來(lái)也會(huì)延誤化療,影響癌癥治療。
對(duì)于中性粒細(xì)胞減少癥患者,通常使用重組人粒細(xì)胞集落刺激因子(G-CSF),即患友們常說(shuō)的“升白針”,這是一種人工合成促進(jìn)中性粒細(xì)胞存活、增殖、釋放的細(xì)胞因子,提升體內(nèi)白細(xì)胞數(shù),提高機(jī)體免疫力。
目前臨床應(yīng)用的G-CSF包括每日使用的短效G-CSF藥物和每化療周期使用1次的長(zhǎng)效G-CSF藥物。
近日,美國(guó)FDA批準(zhǔn)長(zhǎng)效G-CSF藥物Rolvedon(Eflapegrastim)上市,用于治療化療引起的中性粒細(xì)胞減少癥。
Rolvedon是一種新型長(zhǎng)效G-CSF,通過(guò)結(jié)合在粒細(xì)胞祖細(xì)胞上表達(dá)的G-CSF受體來(lái)刺激其增殖過(guò)程,使其終在骨髓中產(chǎn)生功能性活化的嗜中性粒細(xì)胞。
此次獲批是基于兩項(xiàng)III期臨床研究的數(shù)據(jù),評(píng)估了Rolvedon在643名早期乳腺癌患者中(骨髓抑制化療引起的中性粒細(xì)胞減少癥)的安全性和有效性。
兩項(xiàng)研究結(jié)果顯示:
1)Rolvedon在縮短化療誘導(dǎo)的重度中性粒細(xì)胞減少癥持續(xù)時(shí)間方面具有非劣效性;
2)Rolvedon對(duì)重度中性粒細(xì)胞減少癥的絕對(duì)風(fēng)險(xiǎn)降低了8.5%;
3)安全性方面,兩個(gè)治療組之間的不良事件沒(méi)有顯著差異。
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