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  不吃瀉藥治便秘！“不含藥物”新療法獲批，有望拯救“便秘星人”
  
  2022-09-06 來源：好醫(yī)友
  
  
  
  便秘的痛苦，只有經(jīng)歷過的人才懂。便秘困擾著很多人，中國成人慢性便秘患病率為4.0%~10.0%，超過5000萬成年人深受便秘的困擾。
  
  慢性便秘是指患者每周排便少于3次，并且癥狀持續(xù)幾周至幾個月。糞便硬結、排便不盡、費力……除了這些癥狀，慢性便秘還可引起痔瘡、肛裂，甚至引發(fā)腦卒中、心梗等心血管疾病。據(jù)說英王喬治二世就是因便秘如廁時用力過猛，引起動脈瘤破裂而亡。
  
  便秘產(chǎn)生的原因有哪些？
  
  包括缺乏運動、飲食結構不良、飲水不足、腸道菌群紊亂等。
  
  而今天我們要介紹的慢性特發(fā)性便秘，指的是原因不明確的慢性便秘。目前，針對慢性特發(fā)性便秘的療法包括可溶性纖維、瀉藥等，然而多種療法都存在療效不佳或副作用明顯等問題。
  
  近日，美國FDA批準創(chuàng)新口服膠囊Vibrant上市，用于治療慢性特發(fā)性便秘患者，這些患者在使用瀉藥1個月后，癥狀仍沒有得到緩解。
  
  Vibrant不含任何藥物成分，它通過對腸道進行機械刺激來調(diào)節(jié)人體的生物鐘，恢復自然的排便生物節(jié)律。
  
  這是FDA批準的一款該類型的便秘療法。
  
  近年來，腸神經(jīng)系統(tǒng)在胃腸道疾病等多種疾病中的作用受到科學家的關注。腸道受到上百萬個神經(jīng)元的支配，這一神經(jīng)網(wǎng)絡也被稱為人類的“第二大腦”，它與大腦構成的腸-腦軸不但與胃腸道疾病相關，而且與抑郁癥等精神疾病也有聯(lián)系。
  
  以往的研究顯示，當中樞神經(jīng)系統(tǒng)與消化系統(tǒng)的生物鐘不同步時，可能導致便秘癥狀。
  
  Vibrant是一種不含藥物的一次性使用膠囊，它可在體外編程控制其運動模式。膠囊進入結腸時可以產(chǎn)生溫和的振動，通過“按摩”腸道來刺激腸神經(jīng)系統(tǒng)，通過腸-腦軸的信號傳導，重新讓生物鐘同步，恢復自然的排便生物節(jié)律。從而改善腸道的蠕動，緩解便秘癥狀，并提高患者生活質(zhì)量。
  
  本次批準得到了一項關鍵臨床試驗數(shù)據(jù)的支持，比較了Vibrant與安慰劑在312名慢性特發(fā)性便秘患者中的療效和安全性。該試驗達到了主要終點。
  
  結果顯示：
  
  Vibrant組40.51%的患者每周自發(fā)完全排便次數(shù)（CSBM）至少增加1次，安慰劑組為22.92%。
  
  Vibrant組23.42%的患者每周CSBM至少增加2次，安慰劑組為11.81%。
  
  安全性方面，Vibrant組沒有報告嚴重的不良事件。
  
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