亚洲激情AV在线淫性色欲一区影音,亚洲婷婷TV亚洲三区无码,欧美性爱视频免欧美综合视频在线

- 按科技分類
  
  皮下注射！上海醫(yī)藥抗CD20單抗獲批臨床
  
  2022-09-05 來源：藥明康德
  
  
  
  9月3日，上海醫(yī)藥宣布，其全資子公司上海交聯(lián)藥物開發(fā)的“重組抗CD20人源化單克隆抗體皮下注射液（研發(fā)代號B007）”獲中國國家藥監(jiān)局（NMPA）臨床試驗批準，擬于近期啟動1期臨床試驗，針對適應癥為原發(fā)性膜性腎病。根據(jù)上海醫(yī)藥公開資料介紹，B007作為一款皮下注射劑，與靜脈注射相比可大幅縮短給藥時間（從大約2小時縮短至5分鐘），能極大提高用藥便捷性。
  
  截圖來源：中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）官網(wǎng)
  
  公開資料顯示，由于抗CD20抗體對B細胞的特異性作用，其被廣泛開發(fā)應用于B細胞相關疾病的治療，包括B細胞淋巴瘤等。又因為其對外周血B細胞確切的清除效應，抗CD20抗體也被開發(fā)用于治療自身免疫性疾病，如系統(tǒng)性紅斑狼瘡、多發(fā)性硬化、原發(fā)免疫性血小板減少癥等。
  
  B007是上海交聯(lián)藥物開發(fā)的重組抗CD20人源化單克隆抗體皮下注射液，為新型人用重組單克隆抗體制品。據(jù)上海醫(yī)藥公開資料介紹，該產(chǎn)品人源化程度較高，預期有更低的免疫原性和更長的半衰期。該藥的體外活性、靶點選擇性、體內(nèi)藥效及治療窗與部分同類產(chǎn)品相當或具有一定優(yōu)勢。此外，與靜脈注射相比，皮下注射給藥可將給藥時間從大約2小時縮短至5分鐘，減少對病人靜脈的有創(chuàng)性操作，有望極大提高用藥便捷性和患者滿意度。
  
  此前，B007已經(jīng)在中國獲批針對CD20陽性的B細胞非霍奇金淋巴瘤的臨床試驗，目前正在開展1a期臨床研究。本次，該藥獲批在原發(fā)性膜性腎病中開展臨床試驗，意味著它有望將適應癥拓展至自身免疫疾病領域。
  
  據(jù)文獻報道，膜性腎病是成人腎病綜合征的首要原因，發(fā)病年齡高峰在40~60歲之間。25%~30%的膜性腎病繼發(fā)于肺癌、腸癌、乳腺癌等惡性腫瘤、感染（乙型肝炎、瘧疾等），結締組織疾病（系統(tǒng)性紅斑狼瘡等）或毒物（如重金屬）等。其中，未發(fā)現(xiàn)繼發(fā)因素的膜性腎病稱為特發(fā)性膜性腎病，也稱原發(fā)性膜性腎病（PMN）。雖然PMN的診治取得了很大的進展，但仍有5%~10%的患者使用多種免疫抑制方案后仍然不能緩解甚至迅速進入腎臟疾病末期，對于這類患者新的治療方案的研究迫在眉睫。
  
  希望上海醫(yī)藥這款皮下注射抗CD20單抗臨床試驗順利進行，早日為患者帶來更多的治療選擇。
  
  聲明：本文版權歸原作者所有，轉載文章僅為傳播更多信息，如作者信息標記有誤，或侵犯您的版權，請聯(lián)系我們，我們將在及時修改或刪除內(nèi)容，聯(lián)系郵箱：marketing@360worldcare.com

自慰群交第一页女|日本不卡在线优物视频|久久夜色精品国产亚洲AV老牛|538国产精品视频

醫(yī)療保險公司

臨床專科

推薦名醫(yī)