一次治療6個(gè)部位疼痛,雅培新型鎮(zhèn)痛設(shè)備獲FDA批準(zhǔn)
8月23日,雅培(Abbott)公司宣布其新型鎮(zhèn)痛醫(yī)療設(shè)備已經(jīng)獲得美國FDA批準(zhǔn)。這是一款名為Proclaim Plus脊髓神經(jīng)刺激(SCS)系統(tǒng),它可以通過一次治療同時(shí)緩解四肢和軀干多達(dá)6個(gè)部位的疼痛,并能隨著患者疼痛情況的變化而調(diào)整,治療不斷變化的疼痛。
據(jù)雅培公司新聞稿介紹,在美國,超過5000萬人患有慢性疼痛,其中88%的人至少同時(shí)有兩個(gè)或兩個(gè)以上不同部位的疼痛。慢性疼痛也是導(dǎo)致人們?nèi)タ瘁t(yī)生的主要原因之一。
SCS療法是將電極植入脊髓背側(cè)硬膜外腔,利用脈沖電流刺激脊髓神經(jīng)以減輕或緩解疼痛的方法。它能減弱或增強(qiáng)從外周向中樞系統(tǒng)的神經(jīng)沖動(dòng)流,即刺激粗纖維,抑制細(xì)纖維痛覺信息的接收,從而達(dá)到緩解疼痛的效果。目前,SCS已成為當(dāng)今臨床疼痛領(lǐng)域里的一項(xiàng)重要鎮(zhèn)痛技術(shù)。
基于SCS原理,雅培公司早先已經(jīng)開發(fā)出獨(dú)有的名為BurstDR的鎮(zhèn)痛技術(shù),它能在疼痛信號(hào)從脊髓傳輸?shù)酱竽X的過程中,通過發(fā)送溫和的周期性脈沖來改變疼痛信號(hào)。臨床研究表明,與標(biāo)準(zhǔn)的24小時(shí)持續(xù)緊張性刺激技術(shù)相比,87%的人更喜歡BurstDR技術(shù)。它可以在患者感覺不到的亞感覺范圍內(nèi)緩解疼痛,同時(shí)改善人們的日常生活,減少與疼痛相關(guān)的情緒壓力?;贐urstDR技術(shù),早先雅培名為Proclaim XR的系統(tǒng)已經(jīng)于2019年獲FDA批準(zhǔn),用于治療慢性疼痛。
盡管BurstDR技術(shù)作為一種低能量刺激療法,能有效緩解患者慢性疼痛。但隨著時(shí)間的推移,患者依然會(huì)遭受到身體多個(gè)部位的疼痛。因此,雅培開發(fā)出升級(jí)技術(shù)FlexBurst360技術(shù),醫(yī)生可以確定每位患者接受刺激的較低有效劑量,并根據(jù)患者不斷變化的疼痛需求進(jìn)行調(diào)整。該技術(shù)還允許醫(yī)生控制多個(gè)獨(dú)立的刺激區(qū)域,從而同時(shí)覆蓋多達(dá)六個(gè)部位的疼痛,同時(shí)不會(huì)產(chǎn)生過度刺激風(fēng)險(xiǎn)。本次獲批的Proclaim Plus SCS系統(tǒng)正是基于該技術(shù)而來。
據(jù)悉,與其他SCS系統(tǒng)不同的是,Proclaim Plus系統(tǒng)的電池可持續(xù)使用長達(dá)10年而無需充電。它可以與雅培的虛擬診所一起使用,患者可以與醫(yī)生遠(yuǎn)程連接,并允許患者可以在任意地點(diǎn)實(shí)時(shí)遠(yuǎn)程接受刺激治療。
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