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  一年4次，呵護(hù)關(guān)節(jié)！兒童銀屑病關(guān)節(jié)炎迎來(lái)新療法
  
  2022-08-04 來(lái)源：好醫(yī)友
  
  
  
  銀屑病關(guān)節(jié)炎（PsA）是一種與銀屑病相關(guān)的炎性關(guān)節(jié)病，約30％的銀屑病患者受其影響?；颊叱擞秀y屑病皮疹外，還可導(dǎo)致關(guān)節(jié)和周?chē)浗M織一系列問(wèn)題。
  
  兒童活動(dòng)性PsA與成人PsA類(lèi)似，它影響著5~8%慢性炎癥性關(guān)節(jié)炎兒童和青少年患者。
  
  活動(dòng)性?xún)和疨sA在癥狀表現(xiàn)和嚴(yán)重程度方面因人而異，通常包括關(guān)節(jié)炎癥和皮膚損傷等。PsA是一種難治性疾病，病程長(zhǎng)、易復(fù)發(fā)、可致殘，尤其是在兒童患者中。
  近日，美國(guó)FDA擴(kuò)大了Stelara(烏司奴單抗，Ustekinumab)的適應(yīng)癥范圍，將其用于6歲及以上的活動(dòng)性銀屑病關(guān)節(jié)炎(PsA)兒童患者的治療。
  這是一款用于PsA兒童患者的靶向IL-12/IL-23的生物制劑，通過(guò)皮下注射劑給藥，在2次初始劑量后，每年只需給藥4次。
  
  該批準(zhǔn)是基于以下臨床研究：包括關(guān)于Stelara在成人銀屑病和PsA中的充分和良好對(duì)照研究；成年銀屑炎患者、成年P(guān)sA患者和兒童銀屑病患者的藥代動(dòng)力學(xué)(PK)數(shù)據(jù)；以及對(duì)44名6~11歲和110名12~17歲銀屑癥患者進(jìn)行的2項(xiàng)臨床研究的安全性數(shù)據(jù)。
  數(shù)據(jù)分析顯示：Stelara在銀屑病和PsA活性的兒童中的藥代動(dòng)力學(xué)暴露與該藥在銀屑病但PsA不活性的兒童患者中的3期臨床試驗(yàn)，以及在中度至重度斑塊型銀屑病或PsA活性的成人患者中的藥代動(dòng)力學(xué)一致。
  這些銀屑病和PsA活性的兒童患者的共同療效終點(diǎn)數(shù)據(jù)相似。
  Stelara是一種全人源單克隆抗體，可選擇性地抑制白細(xì)胞介素(IL)-12和IL-23，這兩種細(xì)胞因子被認(rèn)為在緩解多種自身免疫性疾病中過(guò)度活躍的炎癥反應(yīng)中起重要作用。
  
  Stelara本次批準(zhǔn)得到了超過(guò)12年的臨床試驗(yàn)和所有已批準(zhǔn)適應(yīng)癥的真實(shí)世界證據(jù)的補(bǔ)充驗(yàn)證，證明了這種生物療法的安全性和有效性。
  Stelara于2009年首次獲批用于治療成人中重度斑塊型銀屑病。此后，該藥獲得更多批準(zhǔn)，用于治療成人活動(dòng)性PsA、成人中重度活動(dòng)性克羅恩病、成人中重度活動(dòng)性潰瘍性結(jié)腸炎以及6歲及以上兒童中重度斑塊性銀屑病。
  
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