不含激素,安全有效!銀屑病患者迎來外用PDE4抑制劑
銀屑病,俗稱“牛皮癬”,是一種免疫介導(dǎo)的常見皮膚病,大約90%為斑塊狀銀屑病,癥狀表現(xiàn)為皮膚隆起、發(fā)紅,上覆一層銀色或白色鱗屑,并伴有瘙癢和疼痛。
斑塊狀銀屑病可以出現(xiàn)在身體的任何部位,但常出現(xiàn)在頭皮、膝蓋、肘部、軀干和四肢。
幾十年來,銀屑病的優(yōu)選療法一直是外用類固醇(激素)藥物。然而長期使用激素類藥物,會(huì)不斷降低療效作并使皮膚變薄。
近日,美國FDA批準(zhǔn)Zoryve(Roflumilast)乳膏上市,用于治療12歲以上斑塊狀銀屑病患者。
這是一款獲得FDA批準(zhǔn)的治療斑塊狀銀屑病的外用PDE4抑制劑。
Zoryve(0.3%羅氟司特乳膏)是一種非激素磷酸二酯酶-4(PDE4)抑制劑,每天局部治療一次,可迅速消除銀屑病斑塊和減輕瘙癢癥狀。此前,該藥口服劑型已被FDA批準(zhǔn)用于治療降低慢阻肺(COPD)的加重。
PDE4是一種細(xì)胞內(nèi)蛋白酶,可增加促炎介質(zhì)的生成并減少抗炎介質(zhì)的生成,與廣泛的炎癥性疾病有關(guān)。
此次批準(zhǔn)是基于兩項(xiàng)關(guān)鍵性3期臨床試驗(yàn)的結(jié)果。
在DERMIS-1試驗(yàn)中,研究者總體評(píng)估(IGA)成功率達(dá)到42.2%,對(duì)照組為6.1%。
在DERMIS-2試驗(yàn)中,Zoryve組的IGA成功率為37.5%,對(duì)照組為6.9%。
此外,Zoryve還達(dá)到一系列次要終點(diǎn)。
安全性方面,即使超過52周的治療,患者也有很好的局部耐受性,這意味著他們不會(huì)因副作用而停藥。
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