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  輝瑞兩款1類新藥在中國獲批臨床
  
  2022-07-18 來源：藥明康德
  
  
  
  中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）官網(wǎng)公示，近期，輝瑞（Pfizer）公司兩款1類新藥在中國獲批臨床，分別為：1）Axl和Mer雙抑制劑PF-07265807，正在海外開展首次人體臨床試驗；2）潛在“first-in-class”的抗真菌療法fosmanogepix（注射液和片劑劑型），在全球處于3期臨床試驗階段。
  
  PF-07265807片
  
  作用機制：Axl和Mer雙抑制劑
  
  適應癥：晚期或轉移性惡性實體瘤
  
  截圖來源：CDE官網(wǎng)
  
  公開資料顯示，PF-07265807是輝瑞開發(fā)的一款Axl和Mer雙抑制劑。AXL和Mer均為酪氨酸蛋白激酶TAM家族的成員。在許多惡性腫瘤中，AXL與其配體GAS6都有高表達和活化，如急性髓系白血病、腎癌、胰腺癌、乳腺癌、肺癌及卵巢癌等等。由于GAS6-AXL信號通路在促進腫瘤生長及轉移、腫瘤免疫逃逸與藥物耐受中的關鍵作用，AXL已被認為是癌癥治療的新靶點。此外，研究表明，GAS6-AXL信號通路抑制劑與免疫治療檢查點抑制劑、放療或化療的聯(lián)用均可實現(xiàn)對腫瘤的良好控制。
  
  Mer酪氨酸激酶激酶也是血液瘤或實體瘤治療的重要靶點，它參與了很多血液瘤相關的發(fā)生和發(fā)展的信號通路，在多種腫瘤中均有過表達或者異變，同時在免疫系統(tǒng)的調節(jié)中也發(fā)揮重要的作用。
  
  根據(jù)早先發(fā)表在Frontiers in Oncology上的一篇綜述介紹，PF-07265807作為一款Axl和Mer雙抑制劑，可增強樹突狀細胞交叉啟動CD8+T細胞的功能。在臨床前研究中，PF-07265807單獨給藥顯示出抗腫瘤作用，與PD-1抑制劑聯(lián)合給藥可增加治療效果。
  
  目前，PF-07265807正在海外開展一項1期首次人體試驗試驗，評估其作為單藥或與PD-1抑制劑聯(lián)合治療晚期或轉移性惡性實體瘤。本次，該藥在中國獲批臨床的適應癥為治療晚期或轉移性惡性實體瘤。
  
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