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  輝瑞兩款1類新藥在中國(guó)獲批臨床
  
  2022-07-18 來(lái)源：藥明康德
  
  
  
  中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）官網(wǎng)公示，近期，輝瑞（Pfizer）公司兩款1類新藥在中國(guó)獲批臨床，分別為：1）Axl和Mer雙抑制劑PF-07265807，正在海外開展首次人體臨床試驗(yàn)；2）潛在“first-in-class”的抗真菌療法fosmanogepix（注射液和片劑劑型），在全球處于3期臨床試驗(yàn)階段。
  
  PF-07265807片
  
  作用機(jī)制：Axl和Mer雙抑制劑
  
  適應(yīng)癥：晚期或轉(zhuǎn)移性惡性實(shí)體瘤
  
  截圖來(lái)源：CDE官網(wǎng)
  
  公開資料顯示，PF-07265807是輝瑞開發(fā)的一款A(yù)xl和Mer雙抑制劑。AXL和Mer均為酪氨酸蛋白激酶TAM家族的成員。在許多惡性腫瘤中，AXL與其配體GAS6都有高表達(dá)和活化，如急性髓系白血病、腎癌、胰腺癌、乳腺癌、肺癌及卵巢癌等等。由于GAS6-AXL信號(hào)通路在促進(jìn)腫瘤生長(zhǎng)及轉(zhuǎn)移、腫瘤免疫逃逸與藥物耐受中的關(guān)鍵作用，AXL已被認(rèn)為是癌癥治療的新靶點(diǎn)。此外，研究表明，GAS6-AXL信號(hào)通路抑制劑與免疫治療檢查點(diǎn)抑制劑、放療或化療的聯(lián)用均可實(shí)現(xiàn)對(duì)腫瘤的良好控制。
  
  Mer酪氨酸激酶激酶也是血液瘤或?qū)嶓w瘤治療的重要靶點(diǎn)，它參與了很多血液瘤相關(guān)的發(fā)生和發(fā)展的信號(hào)通路，在多種腫瘤中均有過(guò)表達(dá)或者異變，同時(shí)在免疫系統(tǒng)的調(diào)節(jié)中也發(fā)揮重要的作用。
  
  根據(jù)早先發(fā)表在Frontiers in Oncology上的一篇綜述介紹，PF-07265807作為一款A(yù)xl和Mer雙抑制劑，可增強(qiáng)樹突狀細(xì)胞交叉啟動(dòng)CD8+T細(xì)胞的功能。在臨床前研究中，PF-07265807單獨(dú)給藥顯示出抗腫瘤作用，與PD-1抑制劑聯(lián)合給藥可增加治療效果。
  
  目前，PF-07265807正在海外開展一項(xiàng)1期首次人體試驗(yàn)試驗(yàn)，評(píng)估其作為單藥或與PD-1抑制劑聯(lián)合治療晚期或轉(zhuǎn)移性惡性實(shí)體瘤。本次，該藥在中國(guó)獲批臨床的適應(yīng)癥為治療晚期或轉(zhuǎn)移性惡性實(shí)體瘤。
  
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