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  安斯泰來(lái)first-in-class新藥申報(bào)上市，治療絕經(jīng)相關(guān)血管舒縮癥狀
  
  2022-07-07 來(lái)源：醫(yī)藥魔方
  
  
  
  6月23日，安斯泰來(lái)宣布，已向美國(guó)FDA提交了fezolinetant的新藥上市申請(qǐng)（NDA），用于治療與絕經(jīng)相關(guān)的中度至重度的血管舒縮癥狀（VMS）。
  
  Fezolinement是一種在研的口服非激素類(lèi)藥物，用于治療絕經(jīng)相關(guān)中/重度VMS。它通過(guò)阻斷神經(jīng)激肽B（NKB）與Kisspeptin/神經(jīng)激肽/強(qiáng)啡肽（KNDy）神經(jīng)元的結(jié)合，調(diào)節(jié)大腦體溫調(diào)節(jié)中樞（下丘腦）的神經(jīng)元活動(dòng)，以降低絕經(jīng)相關(guān)中重度VMS的頻率和嚴(yán)重程度。
  
  VMS是絕經(jīng)的常見(jiàn)癥狀，表現(xiàn)為潮熱和/或盜汗。在美國(guó)，大約60%-80%的女性在絕經(jīng)期經(jīng)歷過(guò)這些癥狀，在全球范圍內(nèi)，50%以上40至64歲女性中經(jīng)歷過(guò)VMS。VMS會(huì)影響女性的日?；顒?dòng)并降低總體生活質(zhì)量。
  
  “在美國(guó)，60%至80%的女性在絕經(jīng)過(guò)渡期或絕經(jīng)后會(huì)受該癥狀困擾，而非激素類(lèi)的治療選擇較為有限”，安斯泰來(lái)高級(jí)副總裁兼治療領(lǐng)域開(kāi)發(fā)負(fù)責(zé)人，醫(yī)學(xué)博士、公共衛(wèi)生碩士， Ahsan Arozullah表示：“向美國(guó)FDA提fezolinetant的新藥上市申請(qǐng)是我們?yōu)榛颊邘?lái)全新的(first-in-class)非激素類(lèi)治療方案的重要一步，以降低與絕經(jīng)相關(guān)的中至重度VMS的發(fā)生頻率以及嚴(yán)重程度?！?/span>
  
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